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【ChiCTR1900023081】滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB治疗白癜风的临床疗效和安全性观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900023081

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司软膏

药物类型

化药

规范名称

他克莫司软膏

首次公示信息日的期

2019-05-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

白癜风

试验通俗题目

滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB治疗白癜风的临床疗效和安全性观察

试验专业题目

滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB治疗白癜风的临床疗效和安全性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过运用滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB或仅用0.03%他克莫司软膏联合NB-UVB治疗白癜风,探讨滚轮微针联合0.03%他克莫司软膏、NB-UVB对于白癜风治疗的有效性、安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市卫生和计划生育委员会和重庆市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 依据《皮肤病学第2版》中定义及临床特点诊断为白癜风,符合2012年白癜风全球问题共识大会及专家讨论确定的任一分型; ② 具有大致对称性皮损(手、足、手臂、腿、腋窝、肘、膝盖等)的非节段型白癜风患者; ③ 皮损稳定时间至少1月(有的文献是稳定期患者); ④ 1个月内未行任何相关治疗。;

排除标准

① 患有急性或慢性疾病如贫血、肾病、肝病、糖尿病、缺血性心脏病、肿瘤、中枢神经系统疾病、酗酒、药物依赖、有伴随用药(如他汀类药物、抗高血压药物、米诺环素、阿司匹林、糖皮质激素等)的其他慢性疾病、免疫抑制状态; ② 合并其他皮肤疾病; ③ 具有凝血功能障碍或出血性疾病或正在使用抗凝药; ④ 瘢痕体质者; ⑤ 孕妇及哺乳期女性; ⑥ 活动性唇疱疹; ⑦ 白斑处局部感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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