tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2100054661】自身左右对照外用0.03%他克莫司软膏与2%克立硼罗软膏治疗中度儿童特应性皮炎的有效性和安全性比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054661

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司软膏+克立硼罗软膏

药物类型

/

规范名称

他克莫司软膏+克立硼罗软膏

首次公示信息日的期

2021-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

自身左右对照外用0.03%他克莫司软膏与2%克立硼罗软膏治疗中度儿童特应性皮炎的有效性和安全性比较研究

试验专业题目

自身左右对照外用0.03%他克莫司软膏与2%克立硼罗软膏治疗中度儿童特应性皮炎的有效性和安全性比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：拟采用随机双侧自身左右对照的方法，比较0.03%他克莫司软膏与2%克立硼罗软膏在同一患者左右侧的应用，对比观察其临床疗效，为中度特应性皮炎患者根据个体情况选择更适合的外用治疗药物提供有力的依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目专门人员使用SPSS软件产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国康复医学会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-12岁，性别不限； 2.符合依据Williams特应性皮炎诊断标准确诊的中度特应性皮炎患者； 3.已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.0.03%他克莫司软膏或2%克立硼罗软膏过敏者或有禁忌症； 2.皮疹局部合并病毒、细菌或真菌感染； 3.严重肝肾疾病,血液系统疾病,自身免疫病,慢性严重感染,糖尿病,精神病或恶性肿瘤等其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者； 4.局部用皮质类固醇停药时间小于4周； 5.系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于12周； 6.研究者认为不宜入选的其他原因，如精神疾病、交流障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
他克莫司软膏+克立硼罗软膏的相关内容
药品研发
  • 中国临床试验1条
点击展开

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯