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【ChiCTR2100045334】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经肛全直肠系膜切除（TaTME）与LaTME治疗中低位直肠癌手术对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经肛全直肠系膜切除（TaTME）与LaTME治疗中低位直肠癌手术对比研究

试验专业题目

经肛全直肠系膜切除（TaTME）与LaTME治疗中低位直肠癌手术对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究终点时，经肛全直肠系膜切除术与常规腹腔镜直肠癌根治手术相比，术中及术后早期并发症率、肿瘤根治的相关参数（淋巴结数目、环周切缘阳性率、下切缘距肿瘤距离）有无差异，2年、3年局部复发率有无差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市科委联合课题

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理活检显示直肠腺癌； 2.依据盆腔MRI报告：肿瘤下缘距离肛缘距离<=8 cm； 3.原发肿瘤横径<=4 cm； 4.根据美国癌症联合委员会（AmericanJoint Committee on Cancer，AJCC）临床肿瘤分期（第七版）：T1~3N0~2； 5.美国麻醉医师协会ASA分级；

排除标准

1.18 岁以下患者； 2.妊娠； 3.先前进行过前列腺或直肠手术（不包括局部切除）； 4.具有急性肠梗阻征象； 5.结直肠多源发肿瘤； 6.家族性结肠腺瘤样息肉（Adenomatosis Polyposis Coli, FAP），遗传性非息肉性结肠直肠癌（Hereditary Non-Polyposis Colorectal Cancer, HNPCC），活动性溃疡性结肠炎或活动性克罗恩病； 7.对全身麻醉有绝对禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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