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    【ChiCTR2200061755】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 老年髋部骨折患者早期区域阻滞镇痛方案及其临床增益价值探究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061755

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部骨折

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 老年髋部骨折患者早期区域阻滞镇痛方案及其临床增益价值探究

    试验专业题目

    老年髋部骨折患者早期区域阻滞镇痛方案及其临床增益价值探究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过前瞻性随机病例对照研究明确予以术前区域阻滞镇痛方案对老年髋部骨折患者的安全性及临床增益价值。此外，研究将对照超声引导下PENG阻滞与超声引导下髂筋膜间隙（fascia iliaca compartment block，FICB）阻滞在临床应用效果上的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者根据随机数字表法将其均分为3组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市科卫联合医学科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥ 65岁，符合老年人的界定标准； 2. 患者明确诊断为髋部骨折，并符合手术指征，接受手术治疗； 3. 患者能够正常沟通交流以完成研究相关操作； 4. 患者接受术前镇痛； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 因精神或其他神经疼痛类疾病影响术后观察的患者； 2. 吸毒史及戒毒期内服用精神戒断类药物患者； 3. 周围神经阻滞区域皮肤感染，无法完成操作的患者； 4. 合并有严重心、肝、肾等功能障碍，影响药物代谢患者； 5. 因为其他疾病导致神经类慢性疼痛病史，长期服用神经镇痛类药物； 6. 严重的视觉或听力疾病，智力缘故或者老年痴呆患者无法进行语言交流从而导致在进行认知功能测评时候不能很好配合患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆沙坪坝区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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