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    【ChiCTR2100045985】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 血EOS计数、FeNOe联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期ICS使用的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045985

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 血EOS计数、FeNOe联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期ICS使用的可行性研究

    试验专业题目

    血EOS计数、FeNOe联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期ICS使用的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究血EOS计数、FeNO联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期患者ICS使用的可行性,分析两者之间的差异性、相关性,寻求合适阈值,达到获得ICS治疗最大效应、减少ICS相关副反应的目的。 2.分析血EOS计数、FeNO与慢性阻塞性肺疾病严重程度、急性加重风险相关性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    市卫计委拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁,意识清楚,无语言沟通障碍,对沟通的内容能够正确理解,并由本人或授权人签署知情同意书,符合医学伦理相关要求; 2.入组前4周未全身使用过糖皮质激素; 3.可完成肺功能检测、血EOS检查、FeNO测定及慢性阻塞性肺疾病评估测试呼吸问卷(CAT评分); 4.选取我院门诊慢阻肺稳定期患者120例,进行临床研究。;

    排除标准

    1.反复发生肺炎、系统性真菌感染、结核感染; 2.合并严重肝肾疾病、急性冠脉综合征等严重疾病的患者; 3.有糖皮质激素使用禁忌的患者; 4.药物不能控制的严重精神病(在精神病学中使用强制手段而被拘留的人); 5.处于哺乳期和妊娠期。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市沙坪坝区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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