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    【ChiCTR2100045186】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 直肠癌根治术全身麻醉中脑电双频指数对术后复苏、肺部血流灌注及近期预后的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045186

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    直肠癌

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 直肠癌根治术全身麻醉中脑电双频指数对术后复苏、肺部血流灌注及近期预后的影响研究

    试验专业题目

    直肠癌根治术全身麻醉中脑电双频指数对术后复苏、肺部血流灌注及近期预后的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探明脑电双频指数BIS应用下各麻醉方案的药物使用情况，同时对各全麻方案在BIS的应用、术后复苏、是否存在苏醒延迟等苏醒期具体情况、机体的血流动力等方面是否存在统计关联，两两之间的差异情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    重庆市沙坪坝区卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据病理及生化指标检测结果，均符合手术条件； 2.择期进行静脉全凭麻醉下的直肠癌根治术； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I~II级的患者； 4.术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分>27分。；

    排除标准

    1.各组织器官基础性疾病及合并症患者； 2.血液及内分泌系统疾病患者； 3.肝肾功能障碍性疾病患者； 4.长期服用镇静、镇痛药物、阿片类药物者； 5.精神障碍性疾病患者，无法配合完成研究者； 6.肿瘤转移已丧失手术机会者； 7.合并严重心脏疾病或者肝肾功能不全等评估难以耐受手术者； 8.对本研究所应用药物过敏者； 9.近两周内已接受治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市沙坪坝区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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