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    tyc7111cc太阳成集团
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
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    【ChiCTR2100046300】经颅重复磁刺激对慢性失眠伴焦虑患者脑血流灌注调节的机制研究
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2100046300
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    正在进行
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2021-05-12
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    慢性失眠伴焦虑
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    经颅重复磁刺激对慢性失眠伴焦虑患者脑血流灌注调节的机制研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    经颅重复磁刺激对慢性失眠伴焦虑患者脑血流灌注调节的机制研究
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    主要目的：通过对比药物治疗，研究经颅磁刺激治疗是否通过调控杏仁核等相关神经核团的兴奋性，而调节植物神经功能，以参与脑血管自动调节功能，从而探讨重复经颅磁刺激对失眠伴焦虑患者治疗机制，以期为临床干预治疗提供更多靶点。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    其它
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    由项目负责人将50例患者从1编号到50，然后从随机数字表中第三行第二列开始，以此读取3位数作为一个随机数录入编号下面第二行，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（随机数相同的按照先手顺序编号），记录在第三行。规定序号1-25的为rtMS组，序号26-50的为药物治疗组。
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    未说明
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    重庆市卫生健康委员会
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    25
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2022-01-01
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2022-12-31
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    1.研究对象：失眠患者根据《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》进行定义，失眠伴焦虑患者根据《中国成人失眠伴抑郁焦虑诊治专家共识》进行定义，包括失眠伴焦虑症状以及失眠与焦虑障碍共病；
2.年龄 > 18岁；
3.意识清楚，无认知障碍，生命体征平稳；
4.均为右利手；
5.患者可配合检查及治疗；
6.患者及家属知情同意，并签署知情同意书。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    1.合并有严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者；
2.其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态；
3.继发癫痫；
4.妊娠或哺乳期妇女；
5.有酒精、吗啡类药物滥用史；
6.体内有金属植入物及心脏起搏器者。；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    重庆市沙坪坝区人民医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
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