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【CTR20140792】醋酸优力司特片（30mg）有效性、安全性临床试验（0~72小时）

基本信息
登记号

CTR20140792

试验状态

已完成

药物名称

醋酸优力司特片

药物类型

化药

规范名称

醋酸优力司特片

首次公示信息日的期

2014-12-08

临床申请受理号

CXHL1200063

靶点
适应症

女性紧急避孕

试验通俗题目

醋酸优力司特片（30mg）有效性、安全性临床试验（0~72小时）

试验专业题目

醋酸优力司特片（30mg）用于无防护性交后72 小时内紧急避孕的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100024

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价无防护性交后72小时内服用醋酸优力司特片（30mg）用于紧急避孕的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1946 ；

实际入组人数

国内: 1944  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-06-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~40 周岁；

排除标准

1.当前月经周期内一次或多次无防护性交超过72 小时要求紧急避孕；

2.哺乳期妇女或筛选期尿妊娠检测结果阳性；

3.当前月经周期内使用激素避孕或自上次月经后使用激素紧急避孕药；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院生殖医学中心;华中科技大学同济医学院生殖医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;430030

联系人通讯地址
醋酸优力司特片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验7条
市场信息
  • 企业公告1条
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