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      【CTR20160025】口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片的有效性和安全性研究

      基本信息
      登记号

      CTR20160025

      试验状态

      进行中（招募完成）

      药物名称

      左炔诺孕酮炔雌醇片

      药物类型

      化药

      规范名称

      左炔诺孕酮炔雌醇片

      首次公示信息日的期

      2016-03-01

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      女性口服避孕

      试验通俗题目

      口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片的有效性和安全性研究

      试验专业题目

      复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100024

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)21+7天治疗方案的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 840 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.18-40周岁，自愿使用复方口服避孕药的健康女性有资格入选本研究，吸烟者需小于35岁；

      排除标准

      1.血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病；

      2.研究者认为有其他的不适合入选的情况。；3.脑血管或冠状动脉疾病或心肌梗死；

      4.恶性肿瘤；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属妇产科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200011

      联系人通讯地址
      左炔诺孕酮炔雌醇片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评7条
      • 中国临床试验5条
      合理用药
      • 药品商品名查询1条
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