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【ChiCTR2400086481】生脉饮用于加速康复外科（ERAS）的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086481

试验状态

正在进行

药物名称

生脉饮口服液

药物类型

中药

规范名称

生脉饮口服液

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

生脉饮用于加速康复外科（ERAS）的临床研究

试验专业题目

生脉饮用于加速康复外科（ERAS）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价生脉饮口服液对促进围手术期患快速康复的改善作用，探讨生脉饮在ERAS中的临床价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方机构采用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

大课题：1.18～70岁；2. 新辅助化疗后，拟行：乳腺癌手术、食管癌手术、卵巢癌手术、胃癌手术、结肠癌手术、肺癌手术；3.择期手术；4.患者或家属知情同意，并签署知情同意书。 子课题1：乳腺癌新辅助化疗后手术患者应用生脉饮促进围术期快速康复的临床研究：1.18～70岁；2. 新辅助化疗后，拟行乳腺癌手术；3.择期手术；4.患者或家属知情同意，并签署知情同意书。 子课题2：食管癌新辅助化疗后手术患者应用生脉饮促进围术期快速康复的临床研究：1.18～70岁；2. 新辅助化疗后，拟行食管癌手术；3.择期手术；4.患者或家属知情同意，并签署知情同意书。 子课题3：卵巢癌新辅助化疗后手术患者应用生脉饮促进围术期快速康复的临床研究：1.18～70岁；2. 新辅助化疗后，拟行卵巢癌手术；3.择期手术；4.患者或家属知情同意，并签署知情同意书。 子课题4：胃癌新辅助化疗后手术患者应用生脉饮促进围术期快速康复的临床研究：1.18～70岁；2. 新辅助化疗后，拟行胃癌手术；3.择期手术；4.患者或家属知情同意，并签署知情同意书。 子课题5：肠癌癌新辅助化疗后手术患者应用生脉饮促进围术期快速康复的临床研究：1.18～70岁；2. 新辅助化疗后，拟行肠癌手术；3.择期手术；4.患者或家属知情同意，并签署知情同意书。 子课题6：肺癌癌新辅助化疗后手术患者应用生脉饮促进围术期快速康复的临床研究：1.18～70岁；2. 新辅助化疗后，拟行肺癌癌手术；3.择期手术；4.患者或家属知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对生脉饮中药物组成过敏者；2.术中发现肿瘤无法切除或有远处转移者；3.住院前一个月曾行中医中药治疗者；4.合并心肝肾等脏器功能严重衰竭者；5.孕妇及哺乳期妇女；6.患精神类疾病，无法交流，不能提供知情同意者；7、患者或家属无法配合或拒绝完成肿瘤患者生活质量评分者。 子课题排除标准同上。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
生脉饮口服液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标292条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码11条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中国OTC目录3条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
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