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    【ChiCTR-TRC-13004034】MECT疗效及认知障碍的临床研究及规范化干预技术推广研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13004034

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    MECT疗效及认知障碍的临床研究及规范化干预技术推广研究

    试验专业题目

    MECT疗效及认知障碍的临床研究及规范化干预技术推广研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1 MECT疗效的影响因素。 2 MECT治疗后所致认知障碍的影响因素、是否可逆及其影响因素。 3 MECT的疗效持续时间及其影响因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    用计算机软件（SAS）产生随机数

    盲法

    评估者和受试者双盲

    试验项目经费来源

    上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目 (SHDC12010115)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-01-01

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18周岁以上（获取知情同意时），性别不限；2.符合ICD-10抑郁症的诊断标准；3，HAM-D量表17项总评分≥18；4.CGI-严重度评分≥4；5.受试者签署知情同意书。；

    排除标准

    郁症之外的各型抑郁；2.符合DSM-IV-TR 轴I的其它诊断标准；3.急、慢性肾功能衰竭者；肝硬化或活动性肝病者；4实验室检查异常且判定有临床意义，研究着认为其影响试验疗效或影响受试者安全的情况。5.患有严重或不稳定的躯体疾病，包括：神经系统疾病、心肌梗塞等；6.试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者；7.既往ECT治疗无效者；8.筛选前6个月内接受过经颅磁刺激术者；9.已知对丙泊酚、依托咪酯或氯化琥珀胆碱过敏者；10.妊娠期、哺乳期妇女等；11.一月内有脑卒中者；12.基线前30天内参加任何临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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