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    【ChiCTR2100044916】酒精对人体大脑皮质功能及认知的影响及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044916

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    酒精使用障碍

    试验通俗题目

    酒精对人体大脑皮质功能及认知的影响及其机制研究

    试验专业题目

    酒精对人体大脑皮质可塑性及认知功能的影响及其机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该研究旨在通过经颅磁刺激（TMS）和行为学实验等手段探索酒精（特别是纵酒行为导致的急性酒精中毒）对大脑皮质可塑性及认知功能的影响和机制，以期为推进酒精使用障碍的病因学研究提供实验证据。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未说明 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-08

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.按照“Alcohol Timeline Follow-Back”评估，过去1个月内至少1次重度饮酒；根据NIAAA2014版指南，重度饮酒定义男性饮酒量为5个标准量，女性为4个标准量； 2.年龄在中国法定饮酒年龄（18-60岁）； 3.不抽烟（过去的3个月内未抽过任何烟草）； 4.不符合DSM-IV定义的任何药物滥用、依赖或精神疾病。；

    排除标准

    1.有癫痫发作史、神经系统疾病或认知障碍（MMSE<24）； 2.在过去三个月内有使用任何治疗性或娱乐性精神活性药物； 3.女性参与者处于妊娠期或者哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜兴九如城康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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