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      【ChiCTR2100043803】基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100043803

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-03-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      精神分裂症

      试验通俗题目

      基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

      试验专业题目

      基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症症状及认知缺陷的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨基于正念的康复课程对稳定期精神分裂症患者精神症状、情绪及认知缺陷的影响作用。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      区组随机分配：本研究分为干预组和对照组，设区组大小为4，有6种排列（例如AABB,BBAA,ABAB,BABA,ABBA,BAAB）；从随机表中获得随机数字；采用余数法，按顺序取两位随机数字，除以6，取余数；将余数号所对应的区组排列填入表格，随即完成。

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      上海交通大学医工交叉基金重点项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-10-30

      试验终止时间

      2021-02-20

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①符合《国际疾病分类》ICD-10关于精神分裂症的诊断标准； ②服用第二代抗精神病药物； ③处于稳定期，稳定期标准：PANSS量表评分≤60分或者PANSS量表减分率≥50%； ④性别不限，年龄≥18岁，受教育程度小学以上，能够有效参加康复课程，配合完成相关心理测试。；

      排除标准

      ①有心血管、肺、肝、肾、造血等严重躯体疾病； ②精神活性物质及酒精滥用者； ③智力低下和严重认知障碍； ④孕妇及哺乳期妇女； ⑤近3个月电休克或rTMS治疗。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属精神卫生中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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