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    【ChiCTR2300070611】网络正念认知团体治疗对抑郁症疗效的对照及质性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070611

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    网络正念认知团体治疗对抑郁症疗效的对照及质性研究

    试验专业题目

    网络正念认知团体治疗对抑郁症疗效的对照及质性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟采取交叉对照加载设计和质性访谈的研究范式，在抑郁症患者群体中开展网络正念认知团体治疗，以回答两个问题：对抑郁症患者开展网络正念认知团体治疗的疗效如何？哪些因素使得一些患者获益于网络正念认知团体治疗，而另一些患者没有获益？

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究人员采用Excel Randbetween函数，将入组患者按照1:1随机分为A组和B组。

    盲法

    本研究不设置盲法

    试验项目经费来源

    上海交通大学医学院附属精神卫生中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 汉族，年龄18-65岁； 2. 具有初中及以上受教育程度，男女不限； 3. 符合DSM-5抑郁症的诊断标准； 4. 入组时24项汉密顿抑郁量表总分≥20且≤35分； 5. 可以使用在线电子设备； 6. 理解本研究的性质，签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 当前符合除DSM-5抑郁症之外其他精神障碍的诊断标准； 2. 24项汉密顿抑郁量表的条目3“自杀”评分≥3分或有明显的自杀倾向； 3. 入组前1个月内曾接受过任何形式的心理、物理治疗； 4. 伴精神病性症状； 5. 有严重的原发性或继发性躯体疾病； 6. 过去一年中，存在酒精或其他物质滥用； 7. 怀孕、哺乳或在研究期间计划怀孕的女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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