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【CTR20251723】LPM526000133多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20251723

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LPM-526000133富马酸盐胶囊

药物类型

化药

规范名称

LPM-526000133富马酸盐胶囊

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）相关的幻觉和妄想的治疗。

试验通俗题目

LPM526000133多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

试验专业题目

在健康受试者中评价 LPM526000133 多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价健康受试者多次口服 LPM526000133的安全性和耐受性； 次要目的： 评价健康受试者多次口服 LPM526000133的药代动力学（PK）特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史，或为过敏体质（既往对两种或两种以上食物或者药物过敏）；

2.既往或目前患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等临床严重疾病或能干扰试验结果的疾病或生理状况；

3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的胃肠道疾病或手术史，如胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史、胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
LPM-526000133富马酸盐胶囊的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验9条
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