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【CTR20182203】利多卡因凝胶膏治疗带状疱疹后神经痛的安全性和有效性

基本信息
登记号

CTR20182203

试验状态

已完成

药物名称

利多卡因凝胶膏

药物类型

化药

规范名称

利多卡因凝胶膏

首次公示信息日的期

2018-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

利多卡因凝胶膏治疗带状疱疹后神经痛的安全性和有效性

试验专业题目

评价利多卡因凝胶膏治疗带状疱疹后神经痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价利多卡因凝胶膏治疗带状疱疹后神经痛的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2019-01-02

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤80周岁的男性或女性受试者；

排除标准

1.带状疱疹后神经痛部位皮肤表面有破损的患者；

2.为治疗带状疱疹相关疼痛接受过破坏性神经阻滞术或神经外科消融术的患者；

3.筛选前1周内，接受过微创介入治疗或物理方法治疗PHN的患者，包括但不限于神经介入技术、神经调控技术、针刺治疗等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验2条
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