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    • 科济药业CAR-T疗法satri-cel登顶《柳叶刀》，胃癌患者生存期延长40%！
      时讯
      2025年6月2日，科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法satri-cel治疗晚期胃癌的II期临床结果发表于《柳叶刀》。该试验是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究，安全性良好（仅4例3级CRS）。satri-cel有望成为Claudin18.2阳性胃癌二线治疗新选择。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-04
      科济药业 胃癌特效药 科研发布
    • 全球免疫检查点抑制剂市场洗牌：Keytruda年销294.8亿！
      时讯
      2024年默沙东PD-1抑制剂Keytruda销售额达294.8亿美元，但TIGIT靶点研发遇挫，罗氏Tiragolumab、默沙东Vibostolimab等III期临床均告失败。中国药企在PD-1/VEGF双抗领域领先：康方生物依沃西单抗获批上市，三生制药SSGJ-707获突破性疗法认定，BioNTech斥资9.5亿美元收购普米斯生物布局双抗管线。免疫疗法研发转向多靶点联合策略，中国创新药企正成为全球焦点。
      药事纵横
      2025-06-04
      默沙东 PD-1抑制剂 康方依沃西
    • 英矽智能AI药物Rentosertib IIa期临床登顶《自然·医学》，肺功能改善显著
      时讯
      英矽智能全球首款AI驱动药物Rentosertib（靶向TNIK）IIa期临床结果登顶《自然·医学》（IF=58.7）。该药从靶点发现到临床仅用18个月，展现AI研发颠覆性潜力。目前全球IPF患者约500万，现有疗法无法逆转病程，Rentosertib有望填补治疗空白。
      药融圈
      2025-06-04
      英矽智能 Rentosertib 首款AI驱动药物 靶向药
    • 再生元20亿美元引进翰森制药：GLP-1/GIP双靶点新药HS-20094
      时讯
      2025年6月2日，再生元（Regeneron）宣布以近20亿美元总交易额（8000万美元首付款+19.3亿美元里程碑+销售分成）获得翰森制药GLP-1/GIP双靶点药物HS-20094全球权益（不含中国内地及港澳）。该药II期数据优异（减重4.41% vs 司美格鲁肽1.35%），正推进III期临床。此次合作助力再生元拓展代谢领域，同时提升翰森全球影响力。GLP-1/GIP赛道竞争激烈，礼来同类药物2024年销售额达164亿美元。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-04
      翰森制药 再生元 代谢领域 GLP-1/GIP
    • 泓瑞医药投1亿：新建13150吨医药中间体项目
      时讯
      山东泓瑞医药拟投资1亿元分两期建设年产13150吨生物医药中间体项目，其中一期投资1000万元建设800吨/年对甲氧基环已酮装置。该产品是农药螺虫乙酯关键中间体，也可用于香料合成。项目位于滨州化工园现有厂区，不新增用地。泓瑞医药成立于2006年，专注医药中间体研发生产，产品涵盖藜芦醛等芳香族苯甲酸系列。
      原料药情报局
      2025-06-03
      泓瑞医药 项目新建 生物医药项目 药企申报
    • 利尔化学投资11.5亿，新建4.3万吨农药原药项目
      时讯
      广安利尔拟投资11.5亿元在四川广安新建年产4.3万吨农药原药项目，主要产品包括L-草铵膦(酶法)3万吨、氯虫苯甲酰胺2000吨等。项目将配套建设副产盐循环利用设施，彰显环保理念。作为全球最大草铵膦原药生产商，此次扩产将进一步巩固利尔化学在农药行业的领先地位。
      原料药情报局
      2025-06-03
      利尔化学 项目新建 农药行业 项目申报
    • 四大药企加码乳果糖布局：丹康制药6000吨产能领跑，2024全球市场11.79亿元
      时讯
      近期多家药企加速布局乳果糖产业，江西丹康制药投资3000万元改造产线，年产能翻倍至6000吨；湖北广辰药业新建2000吨产线；保龄宝推进原料药审批；湖南宝利士投资6200万元建设500吨产线。2024年全球乳果糖市场规模达11.79亿元，中国三大终端市场销售额突破22亿元。随着老龄化加剧和肝病患者增多，预计2030年全球市场将达14.43亿元，年复合增长率3.42%。
      原料药情报局
      2025-06-03
      丹康制药 广辰药业 宝利士 乳果糖产业 建设项目
    • 锦篮基因SMA基因疗法GC101启动Ⅲ期临床，拟入组50例2型患者
      时讯
      2025年5月27日，锦篮基因自主研发的AAV基因治疗药物GC101注射液Ⅲ期临床试验在解放军总医院第七医学中心启动。该研究计划在全国入组50例2-12岁2型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者，采用多中心、随机对照设计，旨在验证GC101的安全性和有效性。此前I/II期临床已取得积极成果，该药有望填补当前SMA治疗的未满足需求。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-03
      GC101注射液 锦篮基因 脊髓性肌萎缩症 药物临床
    • 复星控股Gland Pharma：2024年营收6.8亿美元，全球注射剂龙头加速扩张
      时讯
      复星医药控股的印度注射剂巨头Gland Pharma 2024财年营收达6.8亿美元，同比增长56%。作为全球领先的仿制药注射剂企业，Gland拥有4家cGMP认证工厂、1736个注册产品，覆盖60个国家。2023年收购法国CDMO企业Cenexi后加速国际化布局，目前复星持股51.83%。公司在美国市场收入占比54%，已提交349项ANDA申请，286项获批，持续巩固其在复杂注射剂领域的领先地位。
      药融圈
      2025-06-03
      Gland Pharma 复星医药 医药器械 药品审批
    • 放假通知丨摩熵数科2025年端午节放假通知！
      时讯
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-05-30
      放假通知
    • 聚石化学投建光刻胶及聚酰亚胺单体项目：年产能达9250吨！
      时讯
      近期，池州聚石化学拟建设年产250吨聚酰亚胺单体及9000吨光刻胶技改项目，分三期实施。项目位于东至经开区，将新建甲类车间及配套设施。母公司广东聚石化学主营化工新材料，产品应用于半导体、新能源等领域。该项目将增强公司在光显及半导体材料领域的产业布局。
      原料药情报局
      2025-05-30
      池州聚石化学 项目申报 扩建项目
    • 卡文迪许药业10亿布局泰州，依普利酮年产能将达6000万片！
      时讯
      卡文迪许（泰州）药业拟投资10亿元建设高端药品制剂及原料药项目，一期将形成年产依普利酮片6000万片及配套原料药3吨产能。项目位于泰州医药高新区，占地60亩，建设周期20个月。母公司南京卡文迪许专注抗肿瘤、自身免疫等领域创新药研发，此次扩产将增强其在心血管（依普利酮）等治疗领域的产品供应能力。
      原料药情报局
      2025-05-30
      卡文迪许 项目申报 原料药扩建 原料药
    • 信诺维与安斯泰来达成协议:CLDN18.2 ADC药物全球授权
      时讯
      2025年5月30日，信诺维医药与安斯泰来就CLDN18.2靶向ADC药物XNW27011达成独家许可协议，安斯泰来获全球（除大中华区）权益。信诺维将获1.3亿美元首付款及最高14.1亿美元里程碑款，外加销售分成。该药目前在中国开展1/2期临床，用于胃癌等实体瘤治疗，有望填补未满足临床需求。安斯泰来凭借CLDN18.2靶点经验（如已上市产品VYLOY™）加速管线布局。
      药融圈
      2025-05-30
      信诺维 安斯泰来 靶向ADC药物 研发合作
    • GSK终止合作后，iTeos宣布停止运营并出售资产
      时讯
      近期，iTeos Therapeutics宣布将停止临床和运营活动，并寻求出售资产，此前GSK终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。消息公布后股价上涨18%，但市值仍低于现金储备。公司预计遣散费等成本达2180万-2470万美元，计划下季度基本完成运营缩减。
      生物药大时代
      2025-05-29
      药企破产 停止合作 股价表现
    • Biogen联手City Therapeutics开发RNAi疗法，交易总额超10亿美元！
      时讯
      近期，Biogen与RNAi新锐City Therapeutics达成战略合作，共同开发新一代RNAi疗法。Biogen将支付4600万美元预付款及投资，并可能支付高达10亿美元里程碑款。City由RNAi先驱John Maraganore博士领导，已获1.35亿美元A轮融资，首个项目预计2025年进入临床。
      细胞基因治疗前沿
      2025-05-29
      研发合作 科研发布 RNAi新疗法 项目申报
    • 极东公司
      时讯
      日本极东公司被曝30年来篡改"正露丸"有效成分数据，遭富山县政府勒令停业。这款百年肠胃药曾源于日俄战争军需品，此次造假事件继小林制药致死事件后，再次重创"日本制造"信誉。近年日本药企频发质量丑闻，暴露行业监管漏洞与诚信危机。
      药事纵横
      2025-05-29
      日本药企 日本极东 药物造假
    • 山东新时代首仿利伐沙班口崩片：冲刺国产口服抗栓药市场！
      时讯
      5月27日，山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理，有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发，全球年销售额超70亿美元，国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿，该剂型可改善患者用药体验，市场潜力显著，预计2025年获批。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-05-29
      山东新时代药业 利伐沙班片 口服抗栓药物 首仿
    • 健民药业布局中药仿制药：鼻渊通窍颗粒仿制临床申请获受理！
      时讯
      近期，健民药业集团提交的鼻渊通窍颗粒中药4类仿制临床申请获药审中心受理。该药原研为山东新时代药业独家品种，2023年医院终端销售额超3.5亿元。目前中药仿制药领域发展迅速，已有6款中药仿制药提交上市申请。健民药业的布局或改变鼻病治疗中成药市场格局，中药仿制药市场竞争将日趋激烈。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-05-28
      意外事故 乙肝新药 靶向药 创新药物
    • 山东友道化学爆炸事故致5死，氯虫苯甲酰胺产能受冲击！
      时讯
      近日，山东友道化学有限公司发生爆炸事故，造成5死6失联19伤。该公司为豪迈科技关联企业，主营农药生产，其核心产品氯虫苯甲酰胺原药产能国内领先。事故引发豪迈科技股价下跌，同时带动农药板块因产能预期收缩集体走强。监管部门已介入调查，事故原因及影响仍在评估中。
      原料药情报局
      2025-05-28
      山东友道化学 企业市值 农药行业 意外事故
    • 药企Belite Bio重大突破：眼科药物Tinlarebant三期临床获进展
      时讯
      近期，Belite Bio由台湾创始人林雨新博士创立，专注于退行性视网膜疾病创新疗法。其核心药物Tinlarebant（RBP4拮抗剂）针对Stargardt病和地图样萎缩（GA）开展三期临床试验，中期数据积极，获监管审查建议。公司市值超140亿元，另布局肝病及代谢疾病管线LBS-009。
      药融圈
      2025-05-28
      Belite Bio 视网膜疾病 临床试验报告 肝病新药
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