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    • 2025“冰桶精神”再燃希望！50万渐冻症患者迎新曙光
      时讯
      2025年6月21日是第25个“世界渐冻人日”，也是全球渐冻症患者群体备受关注的时刻。渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）作为一种罕见且致命的神经系统疾病，长期以来困扰着全球数百万患者。据统计，全球约有50万渐冻症患者且还在逐年增长中，全球每年新增约10万人，中国每年新增约2.2万人。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-21
      渐冻症
    • 京新药业投资9100万元扩建绍兴原料药项目，新增7类药品及4590吨营养品产能
      时讯
      京新药业旗下绍兴京新拟投资9100万元改建原料药生产基地，新增年产10.5吨恩格列净、45吨利伐沙班等7类药品及4590吨营养品添加剂产能，预计2026年2月建成。2024年京新药业营收41.59亿元（+3.99%），净利润7.12亿元（+15.04%）。该项目将强化其原料药业务布局，目前公司原料药年收入8.76亿元，占营收21%。
      原料药情报局
      2025-06-20
      京新药业 原料药生产线 营养品添加剂 项目新建
    • BioNTech终止CLDN6 CAR-T疗法BNT-211开发，裁员并关闭美国生产基地
      时讯
      BioNTech宣布终止其CLDN6 CAR-T疗法BNT-211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤中的开发，因一期临床数据未达预期。该决定导致其美国马里兰州细胞治疗生产基地关闭，裁员63人。BNT-211曾是公司核心CAR-T项目，但在其他CLDN6阳性实体瘤中的试验仍将继续。同时，BioNTech以12.5亿美元收购CureVac，强化mRNA技术布局，战略重心转向肿瘤疫苗和免疫疗法。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-20
      BioNTech 项目缩减 企业裁员 BNT-211
    • 艾伯维BCL2抑制剂维奈克拉III期VERONA试验折戟，未达HR-MDS治疗主要终点
      时讯
      6月16日，艾伯维宣布其BCL2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的全球III期VERONA试验未达总生存期（OS）主要终点（HR=0.908，p=0.3772）。尽管此前Ib期数据显示中位OS达27.5个月、完全缓解率42%，III期试验未能重现疗效。该结果可能影响维奈克拉在HR-MDS领域的拓展，但已获批的AML适应症不受影响。试验失败凸显HR-MDS治疗的复杂性与个体化治疗需求。
      药事纵横
      2025-06-20
      艾伯维 维奈克拉 阿扎胞苷 高危骨髓增生异常综合征
    • 小方制药联手上海皮肤病医院开发2.5亿脱发市场新药
      时讯
      2025年6月，上市药企小方制药与上海皮肤病医院签署协议，共同开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊。该制剂是医院特色院内制剂，针对中国2.5亿脱发人群。小方制药将支付2000万技术转让费，并负责后续研发及商业化。此次合作标志着公司正式切入中药新药研发领域，有望拓展新的增长点。
      药融圈
      2025-06-20
      小方制药 上海皮肤病医院 企业合作 复方侧柏酊
    • 摩熵数科与柯基数据战略合作，打造医药AI知识平台
      时讯
      2025年6月12日，摩熵数科与柯基数据签署战略协议，整合摩熵的医药全产业链数据（DATA for AI）与柯基的“大模型+知识图谱”技术，共建“Data+Platform+LLM Agent+KG”医药智能解决方案。该平台覆盖研发、市场等全流程，助力药企数字化转型，推动行业智能化升级，重塑医药核心竞争力。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-20
      tyc7111cc太阳成集团数据库 战略合作 医药全产业链数据 医药智能解决方案
    • 四川普锐特药业抢仿瑞维那新吸入溶液，国内COPD吸入剂市场迎变局
      时讯
      6月19日，四川普锐特药业提交瑞维那新吸入溶液4类仿制药上市申请，距原研晖致医药获批仅7天。该药为全球首个每日一次COPD雾化疗法，国内吸入剂市场规模超800亿元。目前7家药企布局原料药，4家获批临床，仿制药竞争加速。原研无专利限制，叠加政策鼓励，市场格局或重塑，惠及患者。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-20
      四川普锐特药业 瑞维那新吸入溶液 晖致医药 仿制药受理
    • 诺思格拟17亿收购CRO资产，临床需求回暖促行业扩张
      时讯
      2025年创新药市场回暖背景下，临床CRO龙头诺思格透露将动用17亿元资金收购同业资产。行业并购策略从纵向整合转向横向补强，泰格医药、诺思格等通过精准并购提升竞争力。同时，诺思格卷入1.85亿元股权纠纷案引发关注。随着临床试验需求回升，CRO行业结束收缩周期，开启新一轮以主业为核心的务实扩张。
      药通社
      2025-06-19
      诺思格 企业收购 股权纠纷 行业并购
    • 太阳制药转型专科药，2023年销售额突破60亿美元
      时讯
      印度太阳制药（Sun Pharma）从1983年1万卢比起家，通过国际化并购和专科药转型，2023年销售额突破60亿美元，净利润率回升至19.2%。公司早期以精神类药品切入市场，后收购Taro、Ranbaxy等企业，成为全球第四大仿制药巨头。面对仿制药市场饱和，太阳制药转向皮肤科、眼科和肿瘤专科药，专科药业务占比提升至18%，氘代芦可替尼等新品有望推动未来增长。
      药事纵横
      2025-06-19
      太阳制药 精神类药品 皮肤科 企业转向 肿瘤专科药
    • 药捷安康通过港交所聆讯，募资2亿港元推进核心抗癌药研发
      时讯
      2025年6月，药捷安康通过港交所主板上市聆讯，拟募资2.01亿港元，核心产品Tinengotinib（TT-00420）针对FGFR耐药难题，II期试验2025年完成。公司2023年估值45.9亿元，2024年现金储备5.7亿元，研发投入超2.4亿元。基石投资者认购64.06%股份，发行市值52.19亿港元，90%募资用于抗癌药研发。
      药融圈
      2025-06-19
      药捷安康 Tinengotinib FGFR耐药 药企上市
    • 北大维信降脂药等313款中成药落地上海集采，价格最高降43.6%
      时讯
      2025年6月，上海执行全国中成药集采（ZCYLM-2024-1），313款药品中选，采购周期至2027年底。北大维信独家中药“血脂康”首年需求量达7.33亿片，价格降35%至41.74元，年销超10亿，占降脂中成药市场48.38%。脂必泰胶囊降价43.6%。集采后患者日用药费用降至2.8元，安全性优于他汀类药物，预计重塑中成药市场格局。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-19
      上海市 全国中成药集采 北大维信 血脂康
    • 康龙化成投资5.9亿元在绍兴新建54吨医药中间体及原料药项目
      时讯
      康龙化成拟投资5.9亿元在绍兴杭州湾上虞经开区新建医药中间体及原料药项目，计划2025年3月开工，2026年12月建成。项目将新建3个车间，形成年产54吨医药中间体及原料药的生产能力，包括13.68吨AZ722、29吨AZ914等产品。该项目由康龙化成（绍兴）药业有限公司实施，该公司是康龙化成全资子公司，注册资本4亿元，专注药物研发服务。
      原料药情报局
      2025-06-18
      康龙化成 原料药生产线 项目新建 医药中间体
    • 石药集团即将拿下美洛昔康注射液首仿，8家企业竞逐退市原研药市场
      时讯
      石药集团美洛昔康注射液仿制药即将获批，将成为国内首仿。该药原研Anjeso因商业原因2022年在美国退市，但国内仍有8家企业竞相布局。南京清普生物5月获批改良型长效制剂，另有石药、扬子江等5家开展仿制，浙江圣兆甚至自建参比制剂。改良技术路线多样，包括纳米晶、PEG400等。尽管原研退市带来参比获取难题，各企业仍看好其商业化前景。
      药通社
      2025-06-18
      石药集团 美洛昔康注射液 Anjeso 仿制药研究
    • D&D Pharmatech GLP-1R/GCGR双重激动剂DD01 II期MASH试验达主要终点，股价飙升21%
      时讯
      2025年6月16日，D&D Pharmatech宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂DD01在MASH患者II期试验中达主要终点。12周数据显示75.8%患者肝脏脂肪下降≥30%（安慰剂组11.8%），57.6%下降≥70%，48.5%实现肝脏脂肪正常化。消息公布后公司股价飙升20.98%。该每周一次注射药物还显著改善肝脏硬度、体重（42.4%患者减重≥5%）和HbA1c水平，安全性良好。公司计划继续48周试验以满足FDA要求。
      生物药大时代
      2025-06-18
      D&D Pharmatech DD01 突破性肝脏 代谢疾病疗法
    • BMS豪掷13.5亿美元引进Philogen核药OncoACP3，加码前列腺癌诊疗一体赛道
      时讯
      6月10日，BMS子公司RayzeBio以13.5亿美元（含3.5亿首付款）获得Philogen核药OncoACP3全球权益。该靶向ACP3的放射性配体疗法兼具诊断（68Ga标记）与治疗（225Ac标记）功能，在前列腺癌I期临床中显示肿瘤滞留超48小时且正常组织蓄积
      药事纵横
      2025-06-18
      BMS RayzeBio 靶向核药 前列腺癌
    • 吉利德2025Q1业绩：HIV业务占比68%，Trodelvy与CAR-T驱动肿瘤增长
      时讯
      吉利德2024年HIV业务收入196亿美元（占比68%），核心产品Biktarvy销售额134亿美元；肿瘤领域收入33亿美元，CAR-T疗法Yescarta/Tecartus合计19.7亿美元，ADC药物Trodelvy销售额13.2亿美元。2025年加速布局ADC与长效HIV疗法，lenacapavir的PrEP适应症PDUFA日期为6月19日，同时推进BCMA CAR-T（anito-cel）3期临床。公司正通过收购与合作实现抗病毒向肿瘤领域的战略转型。
      药融圈
      2025-06-18
      吉利德 HIV Biktarvy 肿瘤领域
    • 复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
      时讯
      6月16日，复星医药与梯瓦达成合作，获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床，靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作，包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因，并获批262个药品批文，加速全球化创新布局。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-18
      复星医药 梯瓦制药 TEV-56278 企业合作
    • 爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市，瞄准2300万患者百亿市场
      时讯
      6月14日，爱科百发ADHD新药AK0901复方胶囊的上市申请获CDE受理并进入优先审评，拟用于6岁及以上患者。我国ADHD患病人数超2300万，治疗药物市场规模达1964亿元。AK0901作为速效+长效创新药，Ⅲ期临床达主要终点，此前爱科百发以1.06亿美元获其大中华区权益，若获批将填补临床空白。
      tyc7111cc太阳成集团
      2025-06-18
      爱科百发 ADHD新药 AK0901复方胶囊 企业合作
    • 星湖科技拟投33亿元建45万吨氨基酸项目，抢占饲料添加剂市场
      时讯
      星湖科技公告拟投资不超过33亿元在黑龙江建设45万吨氨基酸及配套项目，包括20万吨苏氨酸和25万吨味精。项目预计22个月建成，资金由自有资金和银行贷款各半。2024年苏氨酸出口增长26%，价格涨幅10.4%；味精出口增长22.4%，但国内价格下跌16.3%。项目将巩固公司在饲料添加剂和味精领域的市场地位。
      原料药情报局
      2025-06-17
      星湖科技 项目新建 原料药生产线 饲料添加剂 味精
    • 8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市
      时讯
      全球PD-1/VEGF双抗研发火热，康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市，成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床，神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段，礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成，在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效，有望突破现有治疗瓶颈。
      生物药大时代
      2025-06-17
      依沃西单抗 康方生物 PD-1/VEGF双抗 实体瘤治疗
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