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  • 英矽智能妙用AI：ENPP1抑制剂ISM5939获FDA临床许可
    时讯
    近期，英矽智能利用AI平台PandaOmics和Chemistry42设计出新型ENPP1小分子抑制剂ISM5939，可安全调节cGAS-STING通路，增强抗肿瘤免疫反应，并将该成果发表于《自然-通讯》，是公司第4篇Nature子刊论文。ISM5939在临床前研究中展现良好疗效和安全性，2024年获FDA临床试验许可。英矽智能通过AI驱动显著缩短药物研发周期，已提名22个候选药物，研发效率领先行业。
    药融圈
    2025-05-28
    英矽智能 肿瘤治疗 小分子抑制剂 科研发布
  • 国为医药授权信立泰：siRNA降压药GW906将上线！
    时讯
    近期，国为医药与信立泰达成战略合作，独家授权高血压创新药GW906中国市场权益。该siRNA药物靶向AGT，具有长效降压潜力，目前处于1期临床。近期核酸药物领域合作活跃，行业呈现快速发展态势。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-27
    原料药项目 研发合作 抗高血压药物 战略合作
  • 三星生物启动战略重组 ：32亿美元CDMO大单落地，加速布局全球生物制药！
    时讯
    近日，三星生物近期宣布业务重组，剥离研发成立新公司，强化生物药生产服务，并签署两项大额CDMO协议。此举旨在提升竞争力，回应客户对技术安全的关切。作为全球领先的CDMO企业，三星生物正加速扩产，巩固市场地位。此次重组标志着三星集团将生物科技作为战略重点，推动长期增长。
    生物药大时代
    2025-05-27
    三星生物 企业战略规划 国际合作 企业战略布局
  • ASCO 2025揭幕在即：中国ADC占据半壁江山，双抗三抗引领新突破
    时讯
    2025年ASCO大会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开，5月23日官网公布部分摘要。国产ADC领域占据大会ADC报告近半壁江山，介绍了多款ADC药物临床数据。双抗、三抗、多抗领域国产崛起，多款药物临床数据入选，附创新型药物一览表 。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-27
    ASCO ADC药物 芦康沙妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗 临床试验
  • 第十一批国采最新进展：132个品种满足竞争条件，8月开标在即
    时讯
    行业消息称，第十一批国采暂定6月报量、7月发公告、8月开标、年底前执行。截至2025年5月22日，满足竞争≥7家的品种已达132个，较4月末增加3个。
    药通社
    2025-05-26
    第十一批国采 国家药品集采
  • 丽珠集团海外并购IMP，A股医药龙头国际化战略再升级
    时讯
    近日，丽珠集团境外全资附属公司拟收购越南医药上市公司IMP 64.81%股份，以拓展海外市场，支持国际化战略。此外，A股医药公司还有中国生物制药、康龙化成、四环医药、凯莱英医药集团等“出海”收购案例。
    生物药大时代
    2025-05-26
    丽珠集团 企业并购 国际化战略 A股医药企业 拓展海外市场
  • 全球生物类似药法规新动向：EMA草案+FDA转变，百奥泰BAT3306开发策略重构
    时讯
    生物类似药投入高昂，2025年EMA新草案及FDA转变临床试验要求，未来或更可及。百奥泰生物制药因政策动态，调整BAT3306开发策略，终止相关研究，此举不影响公司整体研发，但募投项目计划有变，研发存在不确定性。
    药融圈
    2025-05-26
    生物类似药 EMA FDA 百奥泰 BAT3306 药品研发
  • BMS10亿美元押注Tubulis：新型癌症ADC药物临床开发里程碑达成
    时讯
    近日，德国Tubulis公司与百时美施贵宝合作的首个项目进入临床开发，这是开发下一代ADC药物的重要里程碑。双方2023年4月签约，BMS获相关平台。此外，2024年12月Tubulis还与吉利德签订相关协议。
    生物药大时代
    2025-05-23
    BMS Tubulis ADC药物 临床开发 癌症
  • 罗氏Columvi双抗疗法遭FDA质疑！Starglo试验美国样本不足，亚洲数据成焦点
    时讯
    5月20日，罗氏官网更新，FDA对Columvi联合疗法用于DLBCL患者申请提出两点质疑，ODAC投票8:1反对，仅一患者代表赞成。罗氏称将与FDA合作推进监管，Columvi在中国已获批多个适应症，开启淋巴瘤治疗"双抗时代"。
    生物药大时代
    2025-05-22
    罗氏 Columvi FDA Starglo试验 临床试验数据
  • 阿斯利康斥巨资收购EsoBiotec，细胞疗法ENaBL平台助力癌症治疗可及性大幅提升
    时讯
    阿斯利康宣布完成对细胞疗法公司EsoBiotec的收购，EsoBiotec核心技术为ENaBL平台，能高效改造免疫细胞治疗癌症。此外，阿斯利康还收购多家CGT公司，加强在细胞基因疗法领域的布局。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-22
    阿斯利康 EsoBiotec ENaBL平台 癌症治疗 细胞基因疗法
  • 数智化发酵平台+甾体原料项目！动保龙头瑞普生物合成生物布局再升级
    时讯
    近日，动保龙头瑞普生物在合成生物领域布局有重磅进展，子公司两大项目总投资5.7亿元。其构建全链条布局，形成三大核心优势，2024年营收增长但净利润下滑，2025年一季度营收与净利润均实现同比增长 。
    原料药情报局
    2025-05-22
    瑞普生物 合成生物 企业营收 原料药
  • 派格生物港交所上市倒计时！国资基石注资1.98亿，携长效GLP-1新药PB-119登陆港股
    时讯
    派格生物2025年4月通过港交所聆讯，5月27日上市，引入国资基石投资者，募资3.01亿港元，核心产品PB-119用于T2DM及肥胖症治疗，研发开支减少，产品线丰富，累计融资超21亿。
    药融圈
    2025-05-21
    派格生物 港交所上市 国资基石 GLP-1药物 PB-119 投融资
  • 靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，8亿美金开发长效FXI靶向siRNA抗血栓疗法SRSD107
    时讯
    5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，共同开发并商业化长效FXI靶向siRNA疗法SRSD107。靖因药业获9500万美元首付款，双方50:50分成本与利润，各自负责不同区域商业化，SRSD107已完成两项1期试验，2期试验正启动。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-21
    靖因药业 CRISPR Therapeutics 战略合作 siRNA疗法 抗血栓药物 SRSD107
  • 国家发改委发声整治内卷：医药行业“卷”况剖析，富马酸伏诺拉生片等品种竞争白热化
    时讯
    5月20日国家发改委提及整治内卷式竞争。制药行业“内卷”严重，如富马酸伏诺拉生片、米诺地尔搽剂、他达拉非、注射用头孢类等品种，未达百亿市场就有众多企业竞争，仿制门槛低、时间窗口窄，企业只能互相抢夺份额。
    药通社
    2025-05-21
    国家发改委 医药行业 富马酸伏诺拉生片 米诺地尔搽剂 注射用头孢呋辛钠 他达拉非
  • 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权辉瑞全球开发，首付款及潜在付款达60.5亿美元！
    时讯
    三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)订立许可协议，辉瑞获全球（不含内地）独家许可权，三生制药保留内地相关权益，并收到12.5亿美元首付款及最高48亿美元潜在付款，还将收取双位数特许权使用费。辉瑞或认购三生制药1亿美元股份。
    Pharma CMC
    2025-05-20
    三生制药 辉瑞 PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707 独家全球许可协议
  • 罕见病治疗新曙光：CRISPR基因编辑疗法成功治愈CPS1缺乏症患儿
    时讯
    美国费城儿童医院与宾大医学团队利用定制CRISPR基因编辑疗法，成功治愈一名患氨甲酰磷酸合成酶1型缺乏症的儿童。该疗法精准修正致病变异，患者治疗后情况改善。此案例标志着基因编辑向个性化医疗迈进，为未来治疗罕见遗传病提供方向。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-20
    CRISPR基因编辑疗法 CPS1缺乏症 罕见遗传病
  • 25年老牌比利时药企Galapagos惊变：CEO换帅、细胞疗法弃守，战略大洗牌！
    时讯
    比利时生物技术公司Galapagos NV成立25年未有疗法获批，近日宣布换CEO、放弃细胞疗法，原分拆上市计划生变。因CEO提前离职及外部环境变化，公司调整战略，将进行“转型业务交易”，探索细胞疗法替代方案，此举凸显行业残酷与不确定性。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-19
    Galapagos 细胞疗法 企业战略布局 GLPG5101
  • Altaris战略整合Minaris与药明康德关联业务，Minaris Advanced Therapies™全球CDMO巨头崛起
    时讯
    基金投资公司Altaris整合Minaris与药明康德相关业务，成立Minaris Advanced Therapies™，专注于细胞疗法CDMO及检测。公司全球布局，设施先进，业绩卓越，拥有丰富经验，将推动细胞疗法规模化生产，惠及更多患者。
    药融圈
    2025-05-16
    CDMO Altaris 细胞疗法 药明康德
  • 艾伯维ADARx强强联手，3.35亿预付款掘金siRNA多领域疗法
    时讯
    2025年5月14日，艾伯维与ADARx达成合作协议开发多领域siRNA疗法，ADARx获3.35亿美元预付款及额外或有付款。siRNA可调控基因表达，双方将整合各自优势推进研发。近年siRNA领域交易频繁，金额可观，显示其治疗潜力与商业价值。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-16
    siRNA 艾伯维 ADARx 企业合作
  • 恒瑞医药H股全球发售启动，募资超百亿助力研发国际化
    时讯
    5月15日，恒瑞医药启动H股全球公开发售，计划招股2.245亿股，发售价41.45-44.05港元，预计5月23日上市，拟将募集资金用于研发、建厂及营运等，并与多家基石投资者签约。公司积极出海，提出“创新+国际化”战略，但海外收入占比仍较低。
    生物药大时代
    2025-05-15
    恒瑞医药 H股 募资 药物研发 海外扩张
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