2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）将于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。当地时间5月23日，ASCO官网陆续公布了本次大会的部分摘要。

国产ADC领域：占据全球ADC半壁江山

2025年ASCO大会，184项入选ADC（代指偶联药物）相关报告中，来自中国的报道数达89项，占大会ADC整体报告数的48.4%。下面介绍重点的几个产品：

1. 芦康沙妥珠单抗

研发企业为科伦博泰，TROP2 ADC， 用于三阴性乳腺癌适应症已于2024年11月在国内获批上市。治疗晚期 EGFR 突变 NSCLC 的 II 期临床数据如下：

与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗在疗效方面取得了显著统计学意义和临床意义的成果：BIRC评估的确认客观缓解率（cORR）为45.1%vs15.6%（单侧 p=0.0004）；BIRC评估的中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月vs2.8个月（HR=0.30, 单侧 p<0.0001）,研究者评估的 mPFS 为7.9个月vs2.8个月（HR=0.23）。

2. 瑞康曲妥珠单抗

研发企业为恒瑞医药，HER2 ADC，针对HER2突变的晚期非小细胞肺癌适应症上市申请于2024年9月被CDE纳入优先审评。治疗唾液腺癌 II 期临床数据如下：

共入组33例受试者。第1组（21例可评估患者）的ORR为 85.7%，DCR为 100%。第4组（10 例可评估患者）的ORR为 30.0%，DCR为100%。第1组经中位随访期9.9个月和第4组经中位随访期6.0个月后，均未达到中位OS和 PFS。第4组中仅有 1 例患者出现疾病进展。

另外还有维迪西妥单抗（荣昌生物，HER2 ADC，针对胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌三大适应症已在国内获批上市）一线治疗胃癌 II 期临床数据，以及维贝柯妥单抗（乐普生物、EGFR ADC、鼻咽癌申报上市阶段）治疗鼻咽癌 IIb 期临床数据、百利天恒的靶向EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）领域的两项I期临床研究数据成功入选口头报告。

双抗、三抗、多抗领域：国产崛起，跑步入场

泽璟制药 ZG006（CD3×DLL3×DLL3三抗）治疗三线及以上小细胞肺癌数据：

截至2024年12月31日，40例患者入组，其中27例可评估疗效。结果显示，18例患者实现PR（其中5例已确认，其余待确认），总体ORR为66.7%（18/27），DCR为92.6%。10mg剂量组和30mg剂量组ORR分别为53.8%（7/13）和78.6%（11/14），DCR分别为84.6%（11/13）和100.0%（14/14）。DoR和PFS数据尚未成熟，需进一步随访更新。此外，在21例（77.8%）DLL3低表达（17例）或DLL3中表达（4例）患者中，ZG006抗肿瘤疗效显著，15例患者达到PR，ORR为71.4%。

三生制药 SSGJ-707（PD-1/VEGF）单药治疗 NSCLC 的单臂 II 期数据：

SSGJ-707 10 mg/kg Q3W 在初治晚期非小细胞肺癌中显示出良好的疗效。在该剂量下，非鳞状细胞癌和鳞状细胞癌患者的ORR分别为 54.5%(12/22) 和 75% (9/12)；PD-L1 TPS 1%-49% 和≥ 50% 患者的ORR分别为 57%(12/21) 和 69%(9/13)。10 mg/kg Q3W 剂量方案治疗中，25例患者至少完成两次疗效评估，ORR为72%(18/25)，DCR为100%(25/25)。

正大天晴HER2双抗TQB2930 与化疗联合治疗接受过 ≥2 线治疗的HER2阳性乳腺癌患者的 Ib/II 期结果：

纳入了55例至少接受过两种系统治疗的复发或转移性HER2阳性乳腺癌患者。结果显示，中位随访4.14个月时，在52例可评估疗效的患者中，ORR为48.1%（25/52），88.5%（46/52）患者的目标病灶体积减小，PFS和OS尚未达到，6个月PFS率估计为71%。在接受过恩美曲妥珠单抗治疗的亚组中，ORR为36.8%（7/19）；在其他HER2 ADC（德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗等）治疗失败的亚组中，ORR为50.0%（8/16）。

康方生物的靶向PD-1/CTLA-4的双抗卡度尼利单抗将公布联合疗法在肾癌和宫颈癌中的新数据。

附表：2025年ASCO上的双抗、三抗、多抗、双抗ADC等创新型药物一览表

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