2025年6月2日,再生元(Regeneron)宣布与中国生物制药公司翰森制药(Hansoh Pharmaceuticals Group)达成一项重磅合作,以近20亿美元的总投入获取 GLP-1/GIP 受体激动剂 HS-20094 的开发、生产及商业化的全球独占许可权益(不含中国内地、香港及澳门)。
根据协议,翰森制药将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。(总包超20亿美元:8000万美元首付款+19.3亿美元里程碑+潜在销售双位数百分比)。
一、HS-20094:潜力巨大的在研药物
HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,已在多项 II 期临床试验中崭露头角,展现出积极的疗效和安全性数据。
据tyc7111cc太阳成集团数据库显示,它通过选择性激活 GLP-1 受体和 GIP 受体,能够促进胰岛素分泌,延缓胃排空,并抑制食欲减少进食量,进而产生控糖、减重及代谢改善等一系列生物学效应。其给药方式为每周一次皮下注射,极大地方便了患者使用。
截图来源:tyc7111cc太阳成集团竞争情报数据库
在降糖II期研究中,治疗第29天,5/10/15mg HS-20094 组和 司美格鲁肽组患者的HbA1c水平较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为-0.63%、-0.75%、-0.84%和-0.59%。此外,HS-20094 各剂量组患者的体重呈持续下降,下降幅度呈剂量依赖性,且均显著优于安慰剂组。5/10/15mg HS-20094组和司美鲁肽组的具体体重降幅分别为-1.27%、-2.51%、-4.41%和-1.35%。
目前,HS-20094 正在中国进行 III 期临床试验,国内肥胖症的 3 期试验和糖尿病的 2b 期研究也在同步推进。若后续试验顺利完成,HS-20094 有望为全球众多糖尿病及肥胖症患者带来全新的治疗选择。
二、再生元:积极布局代谢领域
再生元一直以来在生物医药研发领域成绩斐然。此次引入HS-20094 ,是其在代谢领域的一次重大战略布局。
再生元联合主席、总裁兼首席科学官 George Yancopoulos 博士表示:“Regeneron 致力于通过提高减肥质量来推进更好的肥胖治疗。确保 GLP-1/GIP 受体激动剂的获得将增加我们肥胖临床项目的多功能性,并加快我们支持高质量、持续减肥和相关长期健康益处的使命。”
再生元内科临床开发高级副总裁 Boaz Hirshberg 医学博士也指出:“在许可晚期 GLP1/GIP 激动剂时,我们将能够研究与 Regeneron 专有药物和候选药物的组合,以全面解决肌肉损失和潜在的其他肥胖并发症,如心血管疾病、糖尿病和肝脏疾病。” 这表明再生元计划将 HS-20094 与自身的研发管线进行有机结合,充分挖掘其在治疗肥胖相关疾病方面的潜力,打造更全面、更有效的治疗方案。
再生元称,HS-20094 已 “展现出有前景的有效性和安全性临床数据”,暗示其可能具有与 FDA 已批准的唯一 GLP-1/GIP 受体激动剂 —— 礼来的 Mounjaro 相似的特性。
这一交易的背景是再生元近期的股价动荡。由于与赛诺菲合作开发的 Dupixent 后续药物 itepekimab 在慢性阻塞性肺疾病(COPD)III 期试验中结果不佳,再生元股价上周暴跌超 16%,至周五收盘时为 490.28 美元,周一开盘进一步下跌 1.6% 至 482.39 美元 。BMO 资本市场指出,此次失败 “在公司急需胜利之际,为再生元敲响了警钟”。
再生元历年财报 | 截图来源:tyc7111cc太阳成集团行业参考数据库
三、翰森制药:创新驱动,拓展全球布局
翰森制药在国内医药行业中一以创新能力强而著称。
此次将HS-20094 授权给再生元,不仅体现了其研发实力获得了国际认可,也为公司带来了丰厚的资金回报和全球商业化的机遇。
近年来,翰森制药在创新药研发方面成果不断。除了HS-20094 ,公司还在多个治疗领域布局了丰富的产品线。在肿瘤领域,其研发的多种抗癌药物已进入临床试验阶段,有望为癌症患者提供更有效的治疗手段;在神经系统疾病领域,也有针对阿尔茨海默病、帕金森病等常见疾病的在研药物。
翰森治疗领域TOP10 | 截图来源:tyc7111cc太阳成集团竞争情报数据库
通过与再生元这样的国际药企合作,翰森制药能够进一步拓展其全球布局,提升品牌的国际影响力,同时借助合作方的资源和经验,加速自身研发项目的推进。
四、GLP-1R/GIPR 激动剂市场:竞争激烈,前景广阔
随着全球肥胖症和糖尿病发病率的不断攀升,GLP-1R/GIPR 激动剂市场呈现出蓬勃发展的态势。
目前,全球仅有礼来的替尔泊肽一款 GLP-1R/GIPR 激动剂上市,但市场竞争已经异常激烈。据礼来财报显示,2024年替尔泊肽的销售额已高达164亿美元,这一惊人的数据充分证明了该类药物的市场潜力。
国内企业在 GLP-1R/GIPR 赛道的跟进速度十分迅速。全球处于 III 期阶段的 GLP-1R/GIPR 激动剂几乎都来自国内药企,除了翰森制药的HS-20094 ,还有博瑞医药的BGM0504、恒瑞医药的HRS9531、众生睿创的 RAY1225等。
GLP-1R国内竞争格局 | 截图来源:tyc7111cc太阳成集团竞争情报数据库
这些企业凭借自身的研发实力和创新能力,在该领域不断取得突破,为未来市场竞争奠定了坚实的基础。
小结
翰森制药与再生元关于HS-20094 的这笔超20亿美元的交易,不仅是两家企业之间的重要合作,更是对全球 GLP-1R/GIPR 激动剂市场格局产生深远影响的标志性事件。
它既为翰森制药带来了新的发展机遇,也为再生元在代谢领域的布局增添了重要筹码,同时也预示着 GLP-1R/GIPR 激动剂市场将迎来更加激烈的竞争和更加广阔的发展前景。
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