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      【ChiCTR2200060990】麦考酚钠肠溶片应用于伴活动增殖性病变的IgA肾病的有效性与安全性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200060990

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      麦考酚钠肠溶片

      药物类型

      化药

      规范名称

      麦考酚钠肠溶片

      首次公示信息日的期

      2022-06-15

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      IgA肾病

      试验通俗题目

      麦考酚钠肠溶片应用于伴活动增殖性病变的IgA肾病的有效性与安全性研究

      试验专业题目

      麦考酚钠肠溶片应用于伴活动增殖性病变的IgA肾病的有效性与安全性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      230001

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨麦考酚钠肠溶片治疗伴有活动增殖性病变IgA肾病的有效性与安全性。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      中国初级卫生保健基金会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      51

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-06-01

      试验终止时间

      2024-05-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.经肾活检明确的伴有活性增殖性病变IgA肾病(细胞和纤维细胞性新月体、毛细血管内细胞增生或坏死)的患者; 2.年龄18-65岁且24小时尿蛋白定量 >= 1.0 g/24 h,eGFR >= 60 ml/min/1.73m2。;

      排除标准

      1.继发性IgA肾病、新月体性肾小球肾炎、非活动增殖性病变IgA肾病; 2.孕妇或哺乳、恶性肿瘤、乙肝病毒携带、活动性肺结核、严重肝功能受损(ALT达到正常参考值上限的2倍或以上)、严重免疫功能缺陷或严重心肺功能受损。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      230001

      联系人通讯地址
      麦考酚钠肠溶片的相关内容
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