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【ChiCTR2100050645】喉罩辅助神经阻滞非气管插管麻醉在胸腔镜手术中的可行性和安全性：一项随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行胸腔镜手术患者

试验通俗题目

喉罩辅助神经阻滞非气管插管麻醉在胸腔镜手术中的可行性和安全性：一项随机、对照研究

试验专业题目

非气管插管麻醉在胸腔镜手术中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.探讨非气管插管在胸腔镜手术中的安全性及有效性； 2.非气管插管较双腔支气管麻醉的优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计师使用SAS软件产生随机序列

盲法

实施麻醉操作的人员与术中试验数据采集者不清楚试验内容；待手术实施后进行相关数据采集及回访的数据采集者不清楚术中实验干预方案；受试者，研究者及其他涉及该临床试验的人员及统计人员均不清楚分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意接受胸腔镜手术，手术步骤简单、时间短（气胸，肺大泡， 肺楔形切除，胸腺瘤手术，胸交感链切除）(预计不超过5小时)； 2.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.肺部感染性病变，气道内分泌物多，或有咯血表现； 2.肿瘤直径大于 6 cm，气管解剖异常或者病变累及支气管； 3.血容量不足、血液系统疾病或者凝血机制障碍； 4.困难气道； 5.广泛胸膜粘连或有肺叶或者肺部分切除手术史； 6.严重心肺功能障碍； 7.神经系统疾病； 8.体重指数 ＞ 30 kg / m2 ； 9.ASA≥ III； 10.血小板和凝血功能异常； 11.短期或长期使用阿片类药物； 12.穿刺部位有感染的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中科大附属第一医院安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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