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    【ChiCTR2200060313】胎儿娩出后艾司氯胺酮单次给药防治剖宫产产妇围产期抑郁的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060313

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2022-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    围产期抑郁

    试验通俗题目

    胎儿娩出后艾司氯胺酮单次给药防治剖宫产产妇围产期抑郁的作用

    试验专业题目

    胎儿娩出后艾司氯胺酮单次给药防治剖宫产产妇围产期抑郁的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.针对存在产前抑郁或者产前抑郁倾向的剖宫产产妇，在椎管内麻醉下，胎儿娩出后单次静脉注射艾司氯胺酮，评价此举能否预防产后抑郁的发生或减轻产后抑郁评分； 2.评价产前抑郁评分与雌二醇诱导的相关DNA甲基化之间的关系；评价使用艾司氯胺酮与否，与雌二醇诱导的相关DNA甲基化之间的关系，探讨艾司氯胺酮抗围产期抑郁的可能机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陈孝平基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-15

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 产妇自愿，并签署知情同意书； 2. ASA II-III级； 3. 拟行剖宫产术 4. 产妇年龄：20岁≤产妇年龄≤38岁； 5. 孕周：35周≤孕周<42周； 6. 单胎妊娠， 胎心良好； 7. 血小板计数＞80×10^9/L，凝血功能无明显异常，或PT延长＜3s，APTT延长＜10s。；

    排除标准

    1. 术前使用过精神神经类药物； 2. 严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病者； 3. 不能独立理解并完成量表内容； 4. 严重抑郁症状（如有自杀意念）需要立即进行抗抑郁治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中科大附属第一医院安徽省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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