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【ChiCTR2400082179】真实世界中以3+7方案联合维奈克拉在fit AML治疗的探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400082179

试验状态

尚未开始

药物名称

维奈克拉

药物类型

/

规范名称

维奈克拉

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病（非M3）

试验通俗题目

真实世界中以3+7方案联合维奈克拉在fit AML治疗的探索

试验专业题目

真实世界中以3+7方案联合维奈克拉在fit AML治疗的探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索真实世界中维奈克拉联合方案3+7方案治疗fit-AML 的疗效和安全性，以及疗效的影响因素。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据WHO造血和淋巴组织肿瘤分类标准诊断为AML，并接受至少维奈克拉联合3+7方案治疗1个疗程的初诊AML患者；（2）年龄 18~74 岁，性别不限；（3）美国东部肿瘤协作组（ECOG） 评分 0~3 分；（4）患者理解并自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠、准备妊娠或哺乳期女性；（2）伴有其他肿瘤；（3）具有严重的脏器功能不全，预计生存期小于1年；（4）治疗过程中采用了其他诱导化疗方案的患者。 研究流程：使用病历系统收集病历资料，行统计学分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
维奈克拉的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评48条
  • 全球临床试验610条
  • 中国临床试验112条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品3条
  • 英国药品1条
  • 德国药品7条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标189条
  • 跨国药企销售数据1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书3条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械4条
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