tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400086542】维奈克拉联合化疗治疗初发成人急性T淋巴细胞白血病的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086542

试验状态

尚未开始

药物名称

维奈克拉

药物类型

/

规范名称

维奈克拉

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T细胞急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

维奈克拉联合化疗治疗初发成人急性T淋巴细胞白血病的前瞻性研究

试验专业题目

维奈克拉联合化疗治疗初发成人急性T淋巴细胞白血病的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估维奈克拉联合化疗治疗初发成人急性T淋巴细胞白血病患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本试验并签署知情同意书； 2.按2016年WHO诊断标准确诊为初发急性T淋巴细胞白血病患者； 3.年龄15~75岁； 4.ECOG评分0-2分； 5.预计生存期大于等于3个月； 6.肝肾功能、心肺功能满足以下要求： a) 血清肌酐≤1.5×ULN； b) 左室射血分数>50%； c) 基线血氧饱和度>96%； d) 总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤3×ULN（由研究者判断，由ALL疾病本身引起的转氨酶升高，ALT和AST≤5×ULN）；；

排除标准

1.存在其他活动性恶性疾病（除皮肤基底细胞肿瘤及手术根治的甲状腺乳头状瘤）； 2.对维奈克拉过敏患者； 3.存在严重的和或未控制的感染患者； 4.存在严重心脏疾病：心力衰竭按照纽约心脏病协会（NYHA）功能分级3级或4级心功能不全；或在筛选前6个月内存在急性心肌梗死病史；或未控制的心律失常及心脏电生理异常如病态窦房结综合征、三度房室传导阻滞、QTc＞480 ms、室速、持续性快室率房颤等；或心超见心脏结构严重异常或左室射血分数<50%患者； 5.存在原发中枢神经系统疾病：包括6月内存在脑血管意外、颅内感染等等； 6.存在严重肺部原发疾病患者：包括重度肺通气弥散功能异常、呼吸衰竭患者等等； 7.存在严重肝脏病变患者：基线或保肝治疗后TB、γGT、ALT、AST>正常上限3倍，以及重症肝炎、肝硬化患者； 8.存在严重肾脏病变患者：血清肌酐＞1.5×ULN；或存在未纠正的急性肾损伤； 9.急慢性胰腺炎，血清淀粉酶大于3正常值上限受试者； 10.妊娠、哺乳期； 11.可能影响方案依从性或结果解释的先前其他恶性肿瘤病史； 12.吸收不良综合征或其他妨碍肠内给药途径的病症； 13.其他研究者认为不适合入组的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
维奈克拉的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评48条
  • 全球临床试验610条
  • 中国临床试验112条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品3条
  • 英国药品1条
  • 德国药品7条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标189条
  • 跨国药企销售数据1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书3条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械4条
点击展开

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

维奈克拉相关临床试验

更多