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    【ChiCTR2200057161】儿童围术期微量液体冲击试验预测容量反应的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057161

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    儿童围术期微量液体冲击试验预测容量反应的有效性研究

    试验专业题目

    儿童围术期微量液体冲击试验预测容量反应的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨微量补液冲击试验判断围手术期患儿容量反应性的意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区间随机，借助SAS统计软件，给定种子数，产生随机安排。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-21

    试验终止时间

    2023-06-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行腹腔镜手术患儿(年龄3-5岁)； 2.全身麻醉和机械通气； 3.ASA分级：I～II级。；

    排除标准

    1.家属不愿参与或中途退出者； 2.存在补液试验禁忌症（合并急性冠状动脉综合征、心源性休克、严重肺水肿） ； 3.存在腹腔高压； 4.先天性心脏病患儿； 5.颅内出血或颅内病变； 6.凝血功能障碍或出血性疾病； 7.其他严重的器官功能障碍：严重的心功能不全(心功能>2级，明显的瓣膜返流，EF<50％)、肾功能不全或肾衰、肝功能不全(肝酶升高>50％正常值) 。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    电子科技大学医学院附属成都妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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