• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20221309】单次和多次外用QY101软膏的安全性、耐受性和药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20221309

    试验状态

    已完成

    药物名称

    QY-101软膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    QY-101软膏

    首次公示信息日的期

    2022-06-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    单次和多次外用QY101软膏的安全性、耐受性和药代动力学研究

    试验专业题目

    QY101软膏在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    311100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察在中国健康成年受试者中单次和多次外用QY101软膏的安全性、耐受性。考察单次和多次外用QY101软膏在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 76 ；

    实际入组人数

    国内: 77  ；

    第一例入组时间

    2022-06-16

    试验终止时间

    2023-07-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

    排除标准

    1.过敏体质，如对两种或以上药物和食物过敏史者；或已知对本药组分及辅料有过敏者；

    2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，或曾接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

    3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    QY-101软膏的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯