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    【CTR20171450】吸入用盐酸氨溴索改善下呼吸道感染疾病粘痰症状的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20171450

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用盐酸氨溴索溶液

    首次公示信息日的期

    2017-12-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    下呼吸道感染疾病粘痰症状。

    试验通俗题目

    吸入用盐酸氨溴索改善下呼吸道感染疾病粘痰症状的研究

    试验专业题目

    吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性随机、双盲、平行对照、多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100190

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.6个月-16岁，性别不限；

    排除标准

    1.已知对试验用药物所含成分过敏者；

    2.伴有喘息症状的下呼吸道感染患儿；

    3.重症肺炎、毛细支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张和肺纤维化等患儿；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验34条
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    • 一致性评价8条
    • 仿制药参比制剂目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息30条
    合理用药
    • 药品说明书1条
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