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    【ChiCTR1900022001】屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022001

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

    药物类型

    化药

    规范名称

    屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

    首次公示信息日的期

    2019-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征的临床研究

    试验专业题目

    屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510010

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    在研究阶段，治疗前后糖脂代谢指标、内分泌激素监测、超声检查等费用由患者承担。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-01

    试验终止时间

    2020-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合PCOS鹿特丹诊断标准； ②无口服避孕药的药物禁忌症。 ③能坚持口服药物，避免漏服。 ④知情同意，志愿受试，并可追踪观察者；

    排除标准

    ①妊娠或哺乳期妇女； ②合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； ③合并有恶性肿瘤、肾上腺疾病或其他疾病导致脏器功能衰竭者； ④近3个月使用过任何激素类药物及对胰岛素分泌有影响的药物者； ⑤对优思悦过敏者，怀疑或确有酒精、药物滥用病史的患者； ⑥依从性差者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510010

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验11条
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    • 企业公告1条
    • 药品广告2条
    一致性评价
    • 一致性评价2条
    • 仿制药参比制剂目录1条
    • 中国上市药物目录2条
    生产检验
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