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    【ChiCTR2400093055】0-18岁女性群体阴道微生态的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093055

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    外阴瘙痒、外阴疼痛、阴道黄色分泌物等症状

    试验通俗题目

    0-18岁女性群体阴道微生态的研究

    试验专业题目

    0-18岁女性群体阴道微生态的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索婴儿、儿童及青少年期的阴道微生物组构成、功能以及与健康状况的关联，以推进儿童健康、疾病预防和新的医疗干预手段的发展。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广东省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄范围：0-18岁女性； 2.具备外阴瘙痒、外阴疼痛、阴道黄色分泌物等症状； 3.知情同意：由于受试者为未成年儿童，需要获取家长或法定监护人的书面知情同意； 4.自愿填写详细调查问卷； 5.没有性虐待史和性生活史； 6.能完成随访，依从性好； 7.非妊娠期；；

    排除标准

    1.合并引起贫血的遗传性疾病、血液疾病肝肾功能障碍、营养不良性疾病的患者； 2.合并妊娠、生殖系统急性炎症或妇科恶性肿瘤患者； 3.妊娠及哺乳期女性； 4.异常子宫出血，排卵障碍性除外； 5.正在服用激素类药物，停药3个月以内； 6.多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、糖尿病、甲状腺功能和肾上腺功能异常等内分泌疾病； 7.合并心血管、肝、肾、肺、胆、造血系统(Hb<90g/L)、恶性肿瘤等严重原发性疾病，精神病患者； 8.研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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