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    【ChiCTR2100044832】罗哌卡因用于腰骶丛联合T12、L1椎旁神经阻滞在老年患者中的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044832

    试验状态

    结束

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2021-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    老年患者罗哌卡因药代动力学

    试验通俗题目

    罗哌卡因用于腰骶丛联合T12、L1椎旁神经阻滞在老年患者中的药代动力学研究

    试验专业题目

    罗哌卡因用于腰骶丛联合T12、L1椎旁神经阻滞在老年患者中的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究我院拟行髋关节置换术的老年患者行腰骶丛联合T12、L1椎旁神经阻滞时罗哌卡因的药代动力学，为临床上老年患者罗哌卡因的安全剂量提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为非随机对照研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-09-01

    试验终止时间

    2019-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.计划行髋关节置换手术患者； 2.体重≥50kg，年龄＞65岁； 3.ASA分级Ⅰ～ IV级。；

    排除标准

    1.对对酰胺类药物过敏，周围神经病变，穿刺部位或附近皮肤感染，凝血功能障碍，肝肾功能不全的患者； 2.使用氟伏沙明，环丙沙星，酮康唑，红霉素，克拉霉素，伊曲康唑或利福平（此类药物会影响罗哌卡因清除率）的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学附属郑州中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
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