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【ChiCTR2500098836】成人术后疼痛管理临床实践指南的实施对患者术后疼痛的影响：一项多中心、阶梯整群随机试验研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500098836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性疼痛

试验通俗题目

成人术后疼痛管理临床实践指南的实施对患者术后疼痛的影响：一项多中心、阶梯整群随机试验研究方案

试验专业题目

成人术后疼痛管理临床实践指南的实施对患者术后疼痛的影响：一项多中心、阶梯整群随机试验研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：验证指南实施效果，降低手术患者术后中重度疼痛发生率，提高患者术后恢复质量； 2. 次要目的：提高临床医护人员对指南的依从性，通过对指南实施效果、成本以及在当前临床实践中可行性的研究，为成人术后疼痛管理指南在全国的持续推广奠定理论和实践基础。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

独立的专业统计学家使用计算机生成随机分配顺序。将九家医院分为三组，医院是随机化和实施干预的单位，通过区组随机，使各组（三家医院）的医院特征达到平衡。

盲法

无

试验项目经费来源

中华国际医学交流基佥会中华医学会麻醉学分会青年麻醉医师科研基金顼目

试验范围

/

目标入组人数

486

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）医院具备实施指南推荐意见的条件；（2）择期需要接受术后镇痛治疗的手术患者；（3）年龄>=18岁；（4）ASA分级1-4级；（5）患者同意参与调查、评估术后疼痛相关结果；

排除标准

（1）患者住院时间≤48小时，无法完成随访；（2）患者因意识和认知状态受损，无法接受随访。（3）术后需转入ICU，接受ICU镇痛管理的患者;（4）产科手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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