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    【ChiCTR2500099383】颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099383

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    进行性核上性麻痹

    试验通俗题目

    颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

    试验专业题目

    颈深淋巴管-静脉吻合术改善进行性核上性麻痹患者临床症状的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目研究的主要目的是探索颈深淋巴管-静脉吻合术治疗PSP的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、根据目前国际运动障碍学会（MDS）PSP（2017年）PSP诊断标准和中国进行性核上性麻痹临床诊断标准（2016年）中的临床确诊的PSP-RS和很可能的PSP-RS； 2、年龄在40-75岁之间； 3、出现PSP-RS临床症状至少5年； 4、至少独立行走5步； 5、愿意参加该研究，并签署知情同意书。 6、研究开始前60天内患者用于PSP对症治疗的药物保持稳定的剂量。；

    排除标准

    1、变异型进行性核上性麻痹； 2、无法独立行走5步的PSP-RS患者； 3、严重认知障碍无法配合试验； 4、伴发其他神经精神疾病（如精神分裂症、严重抑郁症、双向情感障碍等）或严重系统性疾病（如冠心病急性期、急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重肝肾功能损害、甲亢未控制、风湿免疫性疾病控制不佳等）； 5、存在体内金属植入物或起搏器等不能进行头颅磁共振检查的情况； 6、在研究开始前1周内出现一般情况、生命体征不平稳或不能控制的癫痫发作； 7、怀孕、备孕、哺乳期女性； 8、不愿配合评估和研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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