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    【ChiCTR2400090040】EUS+OE放大联合SSI+肾上腺素对结直肠早癌的诊断价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090040

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠早期癌

    试验通俗题目

    EUS+OE放大联合SSI+肾上腺素对结直肠早癌的诊断价值研究

    试验专业题目

    EUS+OE放大联合SSI+肾上腺素对结直肠早癌的诊断价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究探讨了黏膜下注射生理盐水（SINS）和肾上腺素对超声内镜（EUS）在诊断Tis、T1a和T1b期结直肠癌（CRC）时准确率的影响。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    由郑州市中心医院消化内科提供支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-08-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (i) 年龄在 18 至 85 岁之间；(ii) 早期 CRC，内镜 JNET 分期为 2B 型；(iii) 无严重心肺功能障碍；(iv) 凝血功能正常；(v) 有能力承担相关手术费用（麻醉和手术）；(vi) 器官功能良好。；

    排除标准

    (i) T2-T4 病变；(ii) 排除严重肠道疾病患者；(iii) 排除确诊为晚期或转移性 CRC 患者；(iv) 肠道周径病变达 75%-100% 的患者。(v) 既往 EUS、CT 或 MRI 提示淋巴结受累或远处转移；(vi) 既往接受过放疗或化疗；(vii) 既往接受过结直肠病变切除术；(viii) 严重的慢性心脏病；(ix) 妊娠、哺乳或计划妊娠；以及 (x) 其他不受控制的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学附属郑州中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址

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