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    【ChiCTR2100048514】术前饮用碳水化合物对减重代谢手术患者胃内容物及术后恢复质量的影响：一项随机对照单盲研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048514

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    术前饮用碳水化合物对减重代谢手术患者胃内容物及术后恢复质量的影响：一项随机对照单盲研究

    试验专业题目

    术前饮用碳水化合物对减重代谢手术患者胃内容物及术后恢复质量的影响：一项随机对照单盲研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：观察术前饮用碳水化合物对减重代谢手术患者胃内容物及术后恢复质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    纳入临床试验的患者由电脑数字生成器进行随机化分组，分为A、B组， A组为摄入液体组，B组为禁食组。每个病人的分配信息由信封密封，在手术前两小时由一名麻醉护士打开这个信封，按照其中的卡片规定分组，饮用碳水化合物或者不饮用，临床研究人员及资料分析人员均不知道随机分配序列。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2022-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.按照医院的禁食指南禁食（脂肪餐或肉餐后8小时，便餐后6小时和清亮液体后2小时）； 2.体重指数（BMI）处于28-40 ； 3.年龄：18～65岁； 4.ASA：Ⅰ ～ Ⅲ级。；

    排除标准

    1.既往上消化道（食道，胃）和/或上腹部手术史； 2.裂孔疝或其他已知的胃排空障碍； 3.糖尿病患者； 4.胃食管反流疾病的患者； 5.不适用快速序惯诱导的患者； 6.不能清楚显示胃窦的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学附属郑州中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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