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    【CTR20150810】江苏金迪克流感病毒裂解疫苗(四价)I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150810

    试验状态

    已完成

    药物名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    首次公示信息日的期

    2015-12-14

    临床申请受理号

    CXSL1200009

    靶点

    /

    适应症

    接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

    试验通俗题目

    江苏金迪克流感病毒裂解疫苗(四价)I期临床试验

    试验专业题目

    在18-49岁健康人群中开展的江苏金迪克流感病毒裂解疫苗(四价)开放、非随机I期临床试验,初步评价其安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价江苏金迪克生物技术有限公司生产的流感病毒裂解疫苗(四价)在18-49岁健康人群中的安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ;

    实际入组人数

    国内: 41  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-03-25

    是否属于一致性

    入选标准

    1.满18周岁,不满50周岁的受试者;

    排除标准

    1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者;

    2.在过去6个月曾接种过流感疫苗者;

    3.对研究疫苗中任何成份过敏者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
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