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    【ChiCTR2400088705】嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗淋巴瘤患者的生物学机制及联合用药机制探索研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088705

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    大B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗淋巴瘤患者的生物学机制及联合用药机制探索研究

    试验专业题目

    嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗淋巴瘤患者的生物学机制及联合用药机制探索研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    深入阐明CAR T细胞疗法在淋巴瘤患者中起效的生物学机制，探究不同免疫调节剂对CAR T细胞扩增及发挥持续抗肿瘤功能的影响，评估不同免疫调节剂对增强CAR T细胞疗法在淋巴瘤病人中的临床疗效的可行性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    百济神州(北京)生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 经组织学确认的大B淋巴瘤，包括弥漫大B淋巴瘤，或弥漫大B淋巴瘤继发中枢神经系统侵犯或转化型滤泡淋巴瘤，或原发纵隔大B细胞淋巴瘤，或原发纵隔大B淋巴瘤继发中枢神经系统侵犯，或伴随MYC和BCL2或BCL6易位的高级别淋巴瘤； 2) 复发或难治患者，其定义为未能达到完全缓解（CR）或在标准免疫化疗（例如R-CHOP或类似疗法）后早期复发； 3) 具备可评估病灶（评价标准Lugano2014）； 4) 对于收集剩余肿瘤组织样本和剩余CD19 CAR T细胞产品的研究部分，患者需签署知情同意书，并至少可提供剩余肿瘤组织或剩余CAR T细胞产品中的一项。；

    排除标准

    1) 纳入标准以外的其他非霍奇金淋巴瘤诊断； 2) 首次接受CD19 CART细胞治疗前使用过其他CAR T细胞治疗或其他基因修饰细胞治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京高博医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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