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【ChiCTR2300076144】推拿联合活络油膏摩治疗非特异性下腰痛的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076144

试验状态

尚未开始

药物名称

活络油

药物类型

中药

规范名称

活络油

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性下腰痛

试验通俗题目

推拿联合活络油膏摩治疗非特异性下腰痛的临床疗效评价研究

试验专业题目

推拿联合活络油膏摩治疗非特异性下腰痛的临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

针对非特异性下腰痛患者，评估推拿联合活络油干预前后下腰部疼痛、功能障碍情况的分值变化情况及临床疗效。评估下腰痛患者腰背部关键肌群的肌紧张度变化，分析推拿联合活络油膏摩对非特异性下腰痛的肌群柔顺性调节作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用SPSS 20.0 for Windows 软件生成的随机数字表，按入组先后顺序随机分为两组：观察组，采用推拿联合活络油膏摩治疗方案；对照组，不予以活络油，仅予同样的推拿手法配清水，以与活络油组形成对照。

盲法

在研究中评估人员和统计人员将被设盲。

试验项目经费来源

欧化药业（香港）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中的中医诊断标准； 2.年龄在20-59岁之间； 3.在接受本研究方法试验期间，立即停止可能影响研究效果判定的疗法； 4.自愿加入本研究，配合医生安排，签署知情同意书。；

排除标准

1.排除腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症等骨关节及椎管性等特异性腰痛病变者； 2.合并严重心肺、肝肾疾患者； 3.正在进行其他临床试验者； 4.有脊柱手术史、脊柱损伤或畸形、骨折者； 5.合并急性感染、癌症、风湿免疫病、精神病等患者； 6.有其他原发性性功能疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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