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【CTR20150164】治疗急性软组织（气滞血瘀证）安全性和有效性临床研究

基本信息
登记号

CTR20150164

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

活络油

药物类型

中药

规范名称

活络油

首次公示信息日的期

2016-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性软组织挫伤（气滞血瘀证）

试验通俗题目

治疗急性软组织（气滞血瘀证）安全性和有效性临床研究

试验专业题目

治疗急性软组织（气滞血瘀证）安全性和有效性的随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.验证活络油治疗急性软组织挫伤（气滞血瘀证）的有效性。 2.验证活络油临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性软组织挫伤西医的诊断标准；

排除标准

1.慢性软组织挫伤诊断标准；

2.有骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织完全断裂者；

3.用药局部有皮损如皮肤擦伤渗血、溃疡、湿疹、皮疹等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评59条
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全球上市
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市场信息
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  • 中药提取物备案3条
合理用药
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