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    【CTR20243801】加参片治疗冠心病慢性心力衰竭(阳气亏虚血瘀证)Ⅱ期临床试验方案

    基本信息
    登记号

    CTR20243801

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    加参片

    药物类型

    中药

    规范名称

    加参片

    首次公示信息日的期

    2024-10-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    冠心病慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    加参片治疗冠心病慢性心力衰竭(阳气亏虚血瘀证)Ⅱ期临床试验方案

    试验专业题目

    加参片治疗冠心病慢性心力衰竭(阳气亏虚血瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价加参片治疗冠心病慢性心力衰竭(阳气亏虚血瘀证)的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 288 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2025-01-24

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄40-79岁(包含边界),性别不限;

    排除标准

    1.慢性心力衰竭急性加重,或仍需要静脉药物治疗者;

    2.已实施心脏再同步化治疗(CRT)等心衰器械辅助治疗者;

    3.随机前3个月内发生急性冠脉综合征、卒中、短暂脑缺血发作或接受过血运重建(如PCI、CABG)等心脏手术者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300000

    联系人通讯地址
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