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    【CTR20244514】芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20244514

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    芩翘咽舒颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    芩翘咽舒颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-12-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性咽炎（外感风热证）

    试验通俗题目

    芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索不同剂量芩翘咽舒颗粒对急性咽炎（外感风热证）的症状/病情和中医证候的改善作用、缩短病程作用。观察芩翘咽舒颗粒临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性咽炎的西医诊断标准；

    排除标准

    1.因麻疹、猩红热、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、流感、白喉、急性会厌炎、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症者；

    2.合并患急性鼻窦炎、急性喉炎、化脓性扁桃体炎、支气管炎、肺炎者；

    3.改良Centor评分≥2分，本次就诊前24h内体温峰值>38.5℃（腋温），血白细胞计数>1.2×ULN，血中性粒细胞百分比>1.2×ULN，且研究者考虑细菌感染者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300110;300110

    联系人通讯地址
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