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【CTR20140211】评价咽喉清口含片的安全性和有效性

基本信息
登记号

CTR20140211

试验状态

已完成

药物名称

咽喉清口含片

药物类型

中药

规范名称

咽喉清口含片

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

CXZL0500634

靶点

/

适应症

急性咽炎-外感风热证

试验通俗题目

评价咽喉清口含片的安全性和有效性

试验专业题目

咽喉清口含片治疗急性咽炎-外感风热证的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518116

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步评价咽喉清口含片治疗急性咽炎—外感风热证得有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-08-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性咽炎诊断标准；

排除标准

1.因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症；

2.体温（腋下）＞38.0℃；

3.WBC＞正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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