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      【ChiCTR2500095905】艾灸对子宫内膜异位症不孕患者IUI妊娠结局的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095905

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      子宫内异症合并不孕

      试验通俗题目

      艾灸对子宫内膜异位症不孕患者IUI妊娠结局的影响

      试验专业题目

      艾灸对子宫内膜异位症不孕患者IUI妊娠结局的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察艾灸对子宫内膜异位症不孕患者IUI妊娠结局的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究者利用ResMan系统自动生成的随机序列号，将招募的符合本试验纳排标准的内异症患者按照1：1比例分为艾灸干预组及安慰组

      盲法

      受试者、疗效评价者和统计者

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      70

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2027-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄20~40岁； 2.符合不孕症诊断标准及内异症临床诊断标准或腹腔镜术后试孕半年未孕，EFI评分≥5分者； 3.卵巢储备功能正常（AMH≥1.1ng/m）； 4.月经周期规律（28±7天）； 5.子宫输卵管造影或腹腔镜检查提示至少一侧输卵管通畅； 6.男方精液正常（精子总量≥1.5mL、精子浓度≥15×106/mL、精子总活力（PR+NP）≥40%、前向运动精子率≥32%、正常形态精子率≥4%）； 7.自愿受试，并同意签署知情同意书。；

      排除标准

      1.子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉等生殖器官器质性病变者； 2.男方因素导致不孕的患者； 3.合并影响妊娠的内分泌疾病（如多囊卵巢综合征、甲状腺疾病、高泌乳素血症、肾上腺肿瘤等）； 4.合并有心、肾、肝等重要脏器的严重疾病及认知障碍、精神疾病者； 5.近8周内进行过与子宫内膜异位症相关的药物或补充治疗（包含：针灸、中药、中成药及其他补充替代医学疗法）。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津中医药大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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