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- GLP-1
CTR20201240
已完成
达尔西利片
化药
羟乙磺酸达尔西利片
2020-07-10
企业选择不公示
乳腺癌
SHR6390联合利福平在健康受试者药代动力学研究
利福平对SHR6390在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
310002
利福平对中国健康受试者口服SHR6390片后SHR6390的药代动力学影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2020-06-28
2021-01-15
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者,既往有重要脏器原发疾病如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统等的明确病史，研究者认为不适合参加本研究者；
2.在筛选前3个月内参加献血且献血量≥400 mL，或接受输血者;有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
3.在筛选前28天使用了任何改变肝酶活性的药物,在筛选前14天使用了任何处方药或非处方药,在筛选前14天使用了任何维生素产品或草药；
登录查看浙江省人民医院;浙江省人民医院
310004;310004
药品研发- 中国药品审评48条
- 中国临床试验26条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标162条
- 企业公告6条
生产检验- 境内外生产药品备案信息12条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码6条
- 药品商品名查询3条
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- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 达尔西利联合标准内分泌治疗HR阳性晚期乳腺癌的单臂、多中心、探索性临床研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 达尔西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效及安全性的真实世界研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 羟乙磺酸达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中有效性和安全性的真实世界研究
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