CTR20202438
进行中(招募中)
LNK-01001胶囊
化药
LNK-01001胶囊
2020-12-07
企业选择不公示
健康受试者
LNK01001胶囊用于健康受试者的Ia期临床试验
评价LNK01001胶囊在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的Ⅰa期临床研究
310018
主要目的: 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性; 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药后的药代动力学(Pharmacokinetics, PK)特征; 评价食物对LNK01001胶囊药代动力学的影响。 次要目的: 评价LNK01001胶囊在健康受试者中单次、多次给药后的药效动力学(Pharmacodynamics, PD)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 99 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2020-12-20
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.对LNK01001主要成分及辅料过敏者,或过敏体质(多种药物及食物过敏);
2.临床实验室检查异常有临床意义,或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
3.12导联心电图、胸正位片、腹部彩超检查异常有临床意义者;
登录查看吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室
130021
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