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    【ChiCTR2100049632】瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049632

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2021-08-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后睡眠障碍

    试验通俗题目

    瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的临床观察

    试验专业题目

    瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100144

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的有效性。 2.观察瑞马唑仑对术后睡眠节律的影响。 3.观察瑞马唑仑使用的并发症。 4.观察干预术后睡眠对患者术后康复时间及住院总时间及总费用的影响。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    简单计算机数字随机

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-05

    试验终止时间

    2023-08-04

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.全麻气管插管下行颌面外科手术患者，性别不限，年龄18~40岁，ASAⅠ或Ⅱ级。 2.术后首夜留观在麻醉恢复室。；

    排除标准

    1.有其他系统疾病，如先天性心脏病、高血压、癫痫病史。 2.有严重睡眠呼吸暂停综合症、抑郁症及使用辅助睡眠的药物及镇静镇痛药物，呼吸道异物、肿瘤、息肉、脓肿以及近2周有上呼吸道感染的患者。 3.听力言语障碍无法配合，拒绝入组的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院整形外科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100144

    联系人通讯地址
    瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评49条
    • 全球临床试验197条
    • 中国临床试验1019条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文4条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 日本药品1条
    • 英国药品2条
    • 法国药品2条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标76条
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    一致性评价
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息36条
    合理用药
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    • 药物ATC编码1条
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