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    【ChiCTR2100050602】动态阴茎再造术的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050602

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阴茎缺失

    试验通俗题目

    动态阴茎再造术的临床应用研究

    试验专业题目

    动态阴茎再造术的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100144

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：基于正常阴茎的生理和解剖特点，构想增加阴茎自主活动度和软组织强度的技术和方法，通过完全自体组织移植的手段，达到再造动态功能性阴茎以完成正常性性交活动的目的。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京市科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-29

    试验终止时间

    2022-03-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.外伤、感染、肿瘤切除后阴茎缺失患者：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整，肿瘤术后稳定停止药物治疗后无复发一年。阴茎残余长度≤2cm； 2.尿道下裂及阴茎重度发育不良：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整。小阴茎藏匿于耻骨联合下方外观不显或阴茎长度≤2cm； 3.异性癖（女变男）：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整。术前需直系亲属同意并签同意书，公证处公证，无违法犯罪记录。；

    排除标准

    1.全身多发基础疾病，急性感染性疾病，无法行全麻手术病人； 2.年龄未达到18岁； 3.存在心理疾病患者； 4.局部存在明显毁损性组织破坏，无法完成股薄肌等组织获取。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100144

    联系人通讯地址

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