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【ChiCTR2200058211】超声引导下单独前锯肌深层平面阻滞和联合胸骨旁阻滞对自体肋软骨隆鼻术的术后镇痛效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200058211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-02

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

自体肋软骨隆鼻的患者

试验通俗题目

超声引导下单独前锯肌深层平面阻滞和联合胸骨旁阻滞对自体肋软骨隆鼻术的术后镇痛效果的比较

试验专业题目

超声引导下单独前锯肌深层平面阻滞和联合胸骨旁阻滞对自体肋软骨隆鼻术的术后镇痛效果的比较

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察和对比超声引导下前锯肌深层平面阻滞联合胸骨旁阻滞与单纯前锯肌深层平面阻滞应用于自体肋软骨隆鼻术后镇痛的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者按1：1比例随机分组，即列出流水号为01-60所对应的治疗分配（随机编码表）,根据随机编码表下达该入选受试者应进入A、B组。

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。术中完成神经阻滞操作后，由一名对分组情况不知情的研究人员对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-25

试验终止时间

2023-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受全身麻醉行初次自体肋软骨隆鼻手术患者； 2. 年龄≥18岁且≤60岁，性别不限； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-II； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 长期服用镇痛药史（如阿片类药物、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药）； 2. 凝血异常史； 3. 对拟使用的药物过敏； 4. 神经阻滞的穿刺部位皮肤感染； 5. 语言精神障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（Numrical Rating scale，NRS）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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