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    【ChiCTR1900027000】夫西地酸可最大程度地减少中国患者剥脱性CO2激光术后炎症和炎症后色素沉着的风险：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027000

    试验状态

    结束

    药物名称

    夫西地酸软膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    夫西地酸软膏

    首次公示信息日的期

    2019-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    痤疮疤痕CO2激光术

    试验通俗题目

    夫西地酸可最大程度地减少中国患者剥脱性CO2激光术后炎症和炎症后色素沉着的风险：一项随机对照试验

    试验专业题目

    激光术后应用夫西地酸软膏预防感染 及炎症后色素沉着多中心、随机、对照临床试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目前关于夫西地酸软膏对预防激光术后感染及炎症后色素沉着(PIH)的疗效和安全 性尚不清楚，通过检索文献发现，目前尚无多中心、随机对照的科学性的临床试验比较夫 西地酸软膏与红霉素软膏的临床效果，本研究是为了比较夫西地酸软膏与红霉素软膏对预 防激光术后感染及炎症后色素沉着(PIH)的疗效和安全性，同时证明激光术后应用夫西 地酸软膏可有效地预防感染及炎症后色素沉着

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    申请人随机数表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院科学基金，批准号：Z2017004。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-30

    试验终止时间

    2019-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.愿参加本试验，能坚持用药、禁止合并用药和按时复诊; b.年龄 16~70岁的男女患者(16-35岁最佳) ; c.二氧化碳点阵激光或铒激光治疗的面颈部痤疮瘢痕患者.；

    排除标准

    a.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验; b.受试部位曾经 接受点阵激光处理者、有日光暴晒史或光敏药物服用史 c.对夫西地酸、红 霉素药物及其制剂中的任何成分过敏者。 d.妊娠或哺乳期妇女,有明显的 内分泌系统疾病、精神病、血液病、肝肾病、心脑血管疾病、免疫功能低下和出血倾向的患者。 e.患有其它面部皮肤 疾病可能干扰疗效判断者:如日光性皮炎、面部银屑病、面部脂溢性皮炎、面部湿疹等。 f.需要合并系统使用或面部外用抗生素、 皮质类固醇激素、维甲酸类等其它治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 药品商品名查询1条
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